江西省药监局多管齐下 促进“两品一械”监督抽检工作提质增效

  • 2023-06-14 09:14
  • 作者:谭彩丹 王新华
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 (记者谭彩丹 通讯员王新华)日前,记者从江西省药监局获悉,该局围绕构建工作体系、推进风险管理、探索创新实践、建设抽检系统、制定工作制度等五个方面多管齐下,促进“两品一械”监督抽检工作提质增效。


图为该局执法人员在一家医疗器械生产企业检查产品质量。

图为该局执法人员在一家医疗器械生产企业检查产品质量。


  据悉,江西省药监局通过统一制定计划、统一检测资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果发布的“五统一”工作机制,将各业务处室、直属单位、省市县监管部门和检验机构紧密连接在一起,构建了全省抽检工作“一盘棋”工作体系,形成监督抽检、核查处置全链条、闭环式管理,抽检工作能够一抓到底、提质增效。同时,该局坚持监督抽检与风险预警两手抓、两促进,围绕监管需求,开展在产品种覆盖抽检、专项抽检,对历年不合格品种跟踪抽检,对多次不合格、拒绝抽样、否认生产企业重点抽检。推进抽检发现风险“一链式”的闭环处置,通过风险提示函抄告监管部门进行排查,强化对不合格产品的核查和追溯,严厉打击以否认生产为由逃避处罚行为,实现了监督抽检与日常监管工作联动。


  不仅如此,该局还统筹全省抽检资源,坚持国抽、省抽、市抽三抽并举,相互补充、各有侧重、广泛覆盖,进一步织密了抽检工作网。建立常态化培训机制,坚持采取业务培训、抽样实训、抽检云课堂等形式,逐步构建一支涵盖省市县三级的抽检队伍。连续多年对防疫器械和网红化妆品开展网抽,倒逼“电商专供”产品提升质量。建立“你点我检,你送我检”长效机制,群众点单、政府抽检,既解决了个人送检难的问题,又营造了药品安全社会共治氛围。


  该局还积极探索“两品一械”抽检新路径,与省级智慧监管平台对接,根据企业产品购销存情况展开精准抽样,提升抽样工作效能。持续完善抽检系统“一网办”功能,实现从抽样、检验、核查、处置至信息公告全程网办过程留痕,实现电子检验报告书全网速递和被抽样单位扫描二维码即可查看检验结果,用信息化赋能“两品一械”抽检。


  此外,该局制定了“两品一械”抽检核查处置暂行规程,明确核查处置职责分工、报告书送达、复检和异议处理、后处置等流程。制定“两品一械”抽检信息公开规程,建立抽检舆情专家会制度,权威发布“两品一械”抽检信息。制定“两品一械”网络抽样暂行规定、抽检数据管理规定,着力规范抽样检验行为。制定江西省药品化妆品抽样工作指南,指导基层监督抽样。


(责任编辑:常靖婕)

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