继药品安全专项整治行动后，国家药监局近日在全系统部署开展药品安全巩固提升行动，意义重大、影响深远。全面加强监管能力建设是此次行动的重点任务之一。习近平总书记强调，我们处在前所未有的变革时代，干着前无古人的伟大事业，如果知识不够、眼界不宽、能力不强，就会耽误事。

　　药品监管能力事关药品监管事业长远发展，是一项基础性、全局性、战略性工作，对推进药品监管体系和监管能力现代化具有重要意义。全国药监系统要以此次行动为契机，按照党中央关于提高政府监管效能的部署要求，进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，抓好制度建设、人才培养、方法创新、基层基础等方方面面的工作，全面提升监管能力，为中国式现代化药品监管实践提供坚强保障。

　　加强制度机制建设。近年来，我国药品安全监管体制机制逐步完善，“两法两条例”及其配套规章制度密集出台，风险隐患排查长效机制不断健全，为开展药品安全巩固提升行动提供了坚强保障。我们要进一步完善药品监管制度机制，推进药品监管体系和监管能力现代化。在制度上，加快推进《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械经营质量管理规范》《化妆品检查管理办法》等文件的制修订，全面提升依法行政能力。在机制上，与公安部门研究制定办理药品领域涉刑案件相关工作指南，形成严厉打击涉药违法犯罪行为合力。

　　加大人才培养力度。人才是成就事业的关键因素，是推进药品监管治理体系和治理能力现代化的中坚力量。药品安全巩固提升行动聚焦重点产品、重点环节、重点对象、重点区域，面临的任务往往要比日常监管更艰巨、更复杂，这对人员的专业素养、业务能力提出了更高的标准和要求。各级药监部门要落实好《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，加快推进专兼职药品检查员队伍建设，促进检查员队伍数量、质量双提升。大力开展监管人员业务培训和实训，持续加强执法规范化建设，提升执法办案能力和水平。

　　创新监管方式方法。随着全球化、信息化、社会化的快速发展，药品新技术、新工艺、新材料、新产品、新业态层出不穷，药品安全面临的挑战更为严峻。在药品安全巩固提升行动中，各级药监部门要勇于创新监管方式方法，大力发展智慧监管，加快推进智慧监管一体化建设，出台关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见，健全完善重点品种追溯体系，加强跨部门信息共享，以信息化引领药品监管现代化。要深入实施药品监管科学行动计划，持续创新药品监管工具、标准、方法，着力解决药品监管基础性、关键性和前沿性技术问题。

　　夯实基层监管基础。基础不牢，地动山摇。抓好基层监管基础，是扎实推进药品安全巩固提升行动的重要力量。各级药品监管部门要充分发挥统筹协调和督查指导作用，扎实推进市县药品监管能力标准化规范化建设。加强市县药品执法装备和检验设备建设，推进智慧监管系统向基层延伸，提升网络销售监管能力、不良反应（不良事件）监测能力和应急能力。持续强化市县市场监管部门药品监管力量配备，提升专业执法能力，解决基层一线监管力量严重不足的问题。

　　征程万里风正劲，重任千钧再出发。药品安全巩固提升行动的号角已经吹响，各级药品监管部门要深刻认识开展此次行动是贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作重要指示批示的具体实践，是推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的重要内容，是保障人民群众身体健康和生命安全的必然要求，是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要抓手，务必要把思想和行动统一到党中央、国务院部署要求上来，按照“四个最严”要求，以更大的魄力、更实的举措将行动部署的每一项任务规划好、落实好，以能力的全面提升助力中国式现代化药品监管实践取得重大突破。(中国医药报评论员)

(责任编辑：常靖婕)