中国食品药品网讯 近日，上海市药监局召开2023年半年度工作会议。会议深入传达学习2023年全国药品监管工作座谈会精神，总结上半年药品监管工作，分析挑战和风险，部署开展药品安全巩固提升行动及下半年重点工作。

　　会议指出，2023年上半年，全市各级药品监管部门认真落实“四个最严”要求，着力将改革创新作为当前的工作主线，坚持监管与服务并重，不断提升现代化治理能力和水平，取得了积极成效，全市药品安全形势总体稳定。

　　会议要求，做好下半年药品监管工作，全市各级药品监管部门要在守护药品安全上展现更强担当，在推动产业发展上实现更大作为，在提升监管能力上取得更好成效，重点抓好九方面工作。一是实施药品安全巩固提升行动，统一思想，齐心协力，狠抓落实，确保巩固提升行动取得实效。二是开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点，探索推广应用临床诊断新技术、新产品。三是加强委托生产和创新产品监管，督促委托持有人建立健全全过程质量管理体系，加强对受托生产的质量管理。四是深化服务生物医药创新发展机制，深入开展医疗器械提质增效行动2.0版，进一步优化服务方式、工作程序。五是推动临床试验规范和质量提升，严格临床试验机构和项目监管，实施年度全覆盖检查。六是加快监管数字化转型，以推进全国市场监管数字化试验区（上海）建设为契机，推动传统监管向数字监管、预警监管、信用监管转变，不断提升监管的法治化和科学化水平。七要是推进制度建设和药品地方立法，结合上海实际，出台更接地气、有特色的药品管理地方法规。八是加强药品监管技术支撑，大力发展监管科学，加快国家重点实验室建设，推进监管科学基地建设实现零的突破。九是推进区药品监管能力标准化建设，不断提高基层监管部门履职能力，夯实药品监管工作基础。

　　会上，闵行区、徐汇区市场监管局，上海市药监局稽查局、综合和规划财务处相关负责人进行了交流发言。（付佳）

(责任编辑：张可欣)