器审中心发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
7月31日,国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第28号)》。全文如下。
国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告
(2023年第28号)
为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年7月26日
(责任编辑:常靖婕)
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