曝光台|国家药监局通告2批次指甲油含禁用原料 涉事企业表示已开展自查整改

  • 2023-09-04 18:43
  • 作者:庞雪 殷芝
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者庞雪 实习记者殷芝) 8月30日,国家药监局发布《关于2批次化妆品检出禁用原料的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经上海市食品药品检验研究院检验,标示为义乌嘉颜化妆品有限公司(以下简称义乌嘉颜)生产的RoseAbout指甲油奶茶裸色等2批次化妆品检出禁用原料。


  根据《通告》,上述2批次不合格产品为RoseAbout指甲油奶茶裸色(标示批号:2022/12/15)、RoseAbout指甲油冰透蜜桃粉(标示批号:2022/12/15),不合格项目均为二氯甲烷,其检验结果分别达到了7.36μg/g、4.99μg/g。《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定,化妆品中不得添加二氯甲烷。


  据悉,二氯甲烷是一种有机挥发性溶剂,为无色透明液体,具有刺激性气味,将其加入指甲油中能起到快速挥发、干燥成型的作用。


  “指甲油中检出二氯甲烷,可能是由于产品在生产过程中未能将二氯甲烷完全去除,导致其残留在产品内。”一位省级化妆品监管人员介绍,二氯甲烷对人体有毒害作用,吸入过多二氯甲烷会引起头晕、呕吐等不适症状,对中枢神经系统具有一定的损害作用。


  中国健康传媒集团舆情监测系统显示,义乌嘉颜成立于2019年,法定代表人为叶剑武。经营范围包括化妆品生产批发;卫生用品和一次性使用医疗用品生产销售;货物进出口;消毒剂生产销售;日用品批发等。


  信用中国(浙江)公布的行政处罚决定书(义市监处罚﹝2022﹞12085号)显示,2022年10月,义乌嘉颜未备案便直接上市销售普通化妆品CHARMSTAR指甲油和Txluyie指甲油,存在经营或者进口未经注册、备案化妆品的违法行为,被义乌市市场监管局处以罚没款约1.3万元。


  针对《通告》显示内容,记者致电义乌嘉颜,企业负责人表示,产品中检出二氯甲烷的原因主要是由于此前对《化妆品安全技术规范(2015年版)》等化妆品法规文件缺乏学习,未在生产过程中与原料供应商进一步确认原料成分。目前,企业已进行自查整改,后续将组织员工学习化妆品法规学习,加强对指甲油生产过程中原料配方的风险控制,并在企业内部不定时抽检不同批次的指甲油。


  根据《通告》,国家药监局要求浙江省药品监管部门对上述2批次不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。


(责任编辑:张可欣)

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