曝光台|国家药监局通告23批次化妆品不合格 广州雅顿防晒霜多个成分不达标
中国食品药品网讯(记者庞雪 实习记者殷芝) 9月5日,国家药监局发布《关于23批次不符合规定化妆品的通告(2023年第43号)》(以下简称《通告》)。《通告》显示,标示为广州市天科化妆品有限公司生产的天科染发膏(自然黑)等23批次化妆品不符合规定。其中,经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为广州市白云区雅顿化妆品厂(广州雅顿)生产的透真轻感匀净防晒妆前霜SPF50+PA+++(肤色)4个项目不符合规定。
4个防晒成分远低于标准
根据《通告》,标示为广州雅顿生产的上述防晒霜的标示批号为BCC1301AD,特殊化妆品注册证编号为国妆特字20230181。不符合规定项目共4项,分别为二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、对甲氧基肉桂酸异戊酯、苯基苯并咪唑磺酸,检验结果分别为0.28%、1.92%、0.28%、0.69%,不符合产品注册资料载明的技术要求。
根据国家药监局网站相关信息,该产品配方原料表显示,二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、对甲氧基肉桂酸异戊酯、苯基苯并咪唑磺酸的使用目的为防晒剂,对应的理化指标分别为1.52%(w/w)~2.28%(w/w)、2.96%(w/w)~4.44%(w/w)、0.72%(w/w)~1.08%(w/w)、2.4%(w/w)(以酸计)~3.6%(w/w)(以酸计),这意味着4个防晒剂的实际添加量远低于产品注册资料载明的标准。
“SPF是防晒系数(Sun Protection Factor)的英文缩写,数值越高,代表防晒产品的防晒效果越好。该款产品的SPF数值为50,但如果存在4个防晒剂用量不足的情况,防晒功效可能会大打折扣。”一位省级化妆品检查员表示。
公开资料显示,今年8月21日, 广州市白云区市场监管局曾针对广州雅顿生产上述不合格批次产品的违法行为,对其处以罚款2.2万元。
中国健康传媒集团舆情监测系统显示,广州雅顿成立于2009年,投资人为陈松茂,注册成本为100万元,经营范围包括化妆品生产批发零售、日用化学产品制造销售等。
针对上述情况,记者于9月6日致电广州雅顿,一位工作人员表示已对不合格批次产品进行处理。当记者询问具体的处理措施时,该工作人员迅速挂断了电话。
另有6批次防晒霜不合格
根据《通告》,另有6批次产品不符合规定,分别为:
标示为广州有孚精细化工有限公司生产的丹肤泉隔离防晒乳SPF50 PA+++(标示批号:YEAO50101)不合格,不符合规定项目为4-甲基苄亚基樟脑、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲氧基肉桂酸乙基己酯。
标示为广州雅升生物科技有限公司生产的OEANHUT水感透亮美白防晒乳SPF50+(标示批号:G0210031A1)不合格,不符合规定项目为4-甲基苄亚基樟脑、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯。
标示为化妆品注册人为广东御神健康咨询管理股份有限公司、广州市绮易美化妆品有限公司生产的塑美大健康隔离防晒乳(包装规格:40g;标示生产日期:2022/03/05)不合格,不符合规定项目为成分比对。
标示为广州伽美化妆品有限公司生产、南京同仁堂健康产业有限公司为总经销企业的皙世花容防晒乳(2号)(包装规格:50g;标示生产日期:20221130)不合格,不符合规定项目为成分比对。
标示为欧莱雅(中国)有限公司生产的兰蔻轻透水漾防晒乳(标示批号:78W200)不合格,不符合规定项目为成分比对。
标示为株式会社资生堂生产、资生堂(中国)投资有限公司经销的安热沙金灿倍护防晒啫喱(标示批号:1356TD)不合格,不符合规定项目为成分比对。
值得注意的是,欧莱雅(中国)有限公司和资生堂(中国)投资有限公司提出样品真实性异议,经上海市药品监督管理局审查,上述两家企业未生产或者进口过上述抽检不符合规定产品,被抽检产品为假冒山寨产品。
根据《通告》,国家药监局要求上海、浙江、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
(责任编辑:张可欣)
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