中国食品药品网讯 甘肃省是全国中医药资源大省，现有中药材资源2540种，其中包含国家重点品种276种，是闻名遐迩的“千年药乡”和“天然药库”，已成为全国重要的药源基地和黄芪、当归、党参等道地药材主产地。

　　近两年来，甘肃省药监局全面落实“四个最严”要求，深入开展“三抓三促”行动，大力实施以“培育品种、提升品质、发展产品、树立品牌”为主要内容的“药头品尾”工程，联合甘肃省农业农村厅等10部门在全国率先开展大宗地产中药材产地加工，全面推行“龙头企业+产地加工企业+合作社+村党支部（农户）+基地”模式，被国家药监局确定为全国推进《中药材生产质量管理规范》监督实施示范省，在实践中探索形成了以药品监管促进中医药产业高质量发展的新路径。

　　培育品种 源头管控

　　甘肃省药监局联合省农业农村厅等10部门在全国率先开展大宗地产中药材产地加工，联合省农业农村厅、省林草局、省中医药管理局等4部门制定中药材生产质量管理规范实施意见，全面推行“龙头企业+产地加工企业+合作社+村党支部（农户）+基地”模式，把中药材生产、加工、包装、运输、贮存等标准化管理体系延伸到种植基地；遴选当归、党参、黄芪、板蓝根等18个道地药材作为产地加工品种，制定当归、党参和黄芪种植技术规程，发布中药材种子、种苗等地方标准97项，提升中药材种质资源收集保存、鉴定评价、优良品种选育与良种繁育能力。定西市建成西部最大的中药材种质资源库，已保存中药材种子94种3243份，采集野生资源标本4000多份；岷县、漳县等地开展拔除当归早期抽薹植株攻坚行动，治理面积6万多亩，拔除抽薹植株1200多吨；建立健全绿色发展标准体系，开展仿生态种植、拟境栽培、测土配方施肥等技术，提高病虫害防治效率和防治效果，建设一批具有鲜明地方特色的中药材基地。全省中药材种植面积稳定在500万亩左右，标准化率达60%。建成优质种子繁育基地2.4万亩、种苗繁育基地5万亩。80%以上的种植基地使用由合作社统一配送、来源于示范基地的种子种苗，道地药材良种普及率达到55%以上，种子种苗集中繁育供应比例达到45%。

　　提升品质 保障质量

　　为了保障中药材质量，甘肃省药监局联合省农业农村厅等部门统筹各方资源，加强工作督导，形成以地方政府为主导的全过程质量管控机制。其中市级政府负责推广实施《中药材生产质量管理规范》，县级政府负责龙头企业管理，乡镇政府负责合作社管理，村党支部负责农户管理；先后遴选45家企业为大宗地产中药材产地加工龙头企业，引导龙头企业对中药材生产基地、种子种苗、农业投入品、种植技术、采收加工、包装贮存实现“六统一”管理。建立产地环境监测、生产加工技术、营养品质评价和质量安全监测四大体系，全力打造“三无一全”优质品种（中药材无硫加工、无黄曲霉素污染、无公害及全程可追溯），有效地提高了道地中药材的质量安全和品质保障。陇西一方、华润九天、天士力、天津红日、广药集团等十几家国内知名医药企业先后落地甘肃。2022年以来，甘肃省大宗地产中药材产地加工量达15万吨，产值52亿元，产品主要销往安徽、江苏、广东、浙江、河南等地。全省中药材静态仓储能力达130万吨，年交易量150万吨，交易额超过260亿元。

　　发展产品 提升价值

　　与此同时，甘肃省药监局还引导省内中药生产企业购进原料品种时全部选用示范基地生产的中药材，并在中药包装标签中明确标示，为陇药传统产品标注新身份、提升新身价；研究出台促进中医药传承创新发展政策措施15条，支持中药新药研制和古代经典名方、医疗机构制剂研究，鼓励院内制剂变成药、成药变名药；获批建设国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室，开展原创性研究和科技攻关，发布当归、党参和黄芪（鲜制）炮制规范团体标准以及岷归道地药材质量标准，制定当归、党参、黄芪等18个产地片加工技术规范和质量标准，完成当归、柴胡等16种中药材中药饮片掺假掺伪的补充检验方法研究，发布338个中药配方颗粒地方标准，引领中药产业全链条优质产品创新。

　　树立品牌 强化竞争

　　为增强技术支撑能力，甘肃省药监局与中国食品药品检定研究院、中国医学科学院、中国药科大学、兰州大学、甘肃中医药大学合作，建立中药监管科学合作研究基地，加强技术集成和工艺创新，增强优质原料、关键技术的供给支撑能力，着力打造“厚道甘肃·地道陇药”品牌；支持引导企业充分挖掘陇药文化，围绕研发创新、生产制造、质量管理和营销服务全过程制定品牌发展战略，提高品牌产品知名度；支持骨干企业在全国设立陇药大品种营销中心及连锁经营店，拓展甘肃道地药材产品销售渠道，带动陇药品种走向全国，以全生命周期服务推动中药全链条加速提升、全过程质量管控。推动独一味胶囊、元胡止痛滴丸、当归腹痛宁滴丸、宣肺止嗽合剂、苁蓉通便口服液、贞芪扶正系列产品等优势特色中成药二次开发，打造从田间到企业到医疗机构的全产业链发展模式，提升陇药产品质量、科技价值和市场竞争力。

　　2022年，甘肃省27户企业56个品种列入大品种动态培育目录，年销售额5000万元以上中成药品种达到21个，其中，5亿元以上的1个，1亿元以上的13个；宣肺止嗽合剂成功入选2022年度100个疗效独特的“国字号”中药品种目录。优势特色中成药产品市场竞争力不断提升。2023年上半年，甘肃省中医药全产业链总规模达到292.2亿元，与上年同比增长10.2%，党参、当归、甘草、枸杞等中药品种网上销售额达83.63亿元；全省规上中医药生产企业101户，实现工业总产值58.49亿元，同比增长20.8%；实现工业增加值14.38亿元，同比增长12.4%，形成向更高价值链延伸的陇药品牌发展新局面。（徐大丽）

　　作者单位：甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）

(责任编辑：常靖婕)