云南省药监局深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，认真开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，按照国家药监局药品安全巩固提升行动统一安排部署，聚焦“防范风险、查办案件、能力提升”三大任务，紧扣“1386”工作思路，强力推进药品安全巩固提升行动，有力保障了人民群众用药安全有效可及。

　　全面强化组织领导，抓好药品安全巩固提升行动谋篇布局

　　云南省药监局树立开局即决战、起步即冲刺的信心决心，高起点、高标准推进药品安全巩固提升行动。第一时间向云南省政府专报全国药品安全巩固提升行动动员部署会议情况，云南省人民政府分管副省长专门批示，明确目标要求。云南省药监局成立由主要领导担任组长，分管局领导任副组长的药品安全巩固提升行动领导小组，制定工作方案，按照“1386”工作思路（紧盯一个“目标”，抓住三个“重点”，落实八条“措施”，健全六项“机制”），抽调业务骨干搭建工作专班统筹协调、组建7个工作组按领域狠抓落实，召开了全省药品安全巩固提升行动动员部署会。全省16个州、市统一思想、提高认识，主动将国家药监局会议精神和药品安全巩固提升行动工作要求向当地党委政府当面汇报或书面专题报告，并持续跟进党委政府负责同志批示要求情况。各州（市）、县（市、区）参考云南省药监局模式，打造主官主抓、班子成员合力抓、全局动员参战的良好局面，组建工作专班，实现了全覆盖。积极搭建省、州、县专班（人）点对点信息报送机制，强化全系统工作纵向联系、横向协同“一盘棋”推动药品安全巩固提升行动的格局已经形成。

　　构建完善工作机制，推动药品安全巩固提升行动提质增速

　　云南省药监局巩固、拓展、深化、提高2022年药品安全专项整治成果，多举措推动药品安全巩固提升行动走深走实。一是完善“挂点式”联系机制。确定省16个州（市）及48个县（市、区）市场监管局为药品安全巩固提升行动重点联系单位。同时，由云南省药监局领导挂帅6个工作指导组，分片联系、定点帮扶全省16个州市，采取面对面、手把手、一对一指导方式，帮助先进县（市、区）做好亮点提炼和经验宣传，提升后进县（市、区）风险排查和执法办案能力。目前已对58个县（区）、70个乡镇监管所完成第一轮现场调研督导（实现重点联系单位全覆盖），现场移交案件线索80余件。二是深化“联合式”办案机制。与云南省公安厅深化药品安全领域执法合作，召开系列会议对假药认定、联合执法、案件研讨等工作进行深入部署；以“药剑”2023联合行动为抓手，突出“1号”肃边、“2号”护乡专项行动，实行省市县乡四级联合办案，分领域、按片区依法严厉打击药品安全违法犯罪行为；将行纪衔接、推进医药领域腐败问题专项整治贯穿至药品安全巩固提升行动全链条中，实现有机结合。三是建立“清单式”督办机制。制定云南省药品安全“三推进”（推进督查筹备准备、推进考评争先进位、协同推进巩固提升三项重点任务）“三调度”（药品安全巩固提升行动专项督查、国家药品安全考评、药品安全巩固提升行动）计划表，细化分解39项工作任务，按月报送，实现工作项目化管理、清单化推进、精细化落实。四是实施“定期式”调度机制。实施工作专班周调度、分管领导半月调度、主要领导每月调度，督促推进不力工作整改，总结提炼优秀经验，分阶段部署重点任务，进一步强化药品安全巩固提升行动统筹推进落实的力度。

　　狠抓三大任务推进，务求药品安全巩固提升行动取得实效

　　按照国家药监局工作部署，云南省药监局落细落实药品安全巩固提升行动三项重点任务，务求实效。一是多措并举，严控药品安全风险。定期召开风险分析研判会等，形成研判、预警、应策、推动、问效5个重点环节闭环管理，排查化解风险点2319个；全力推进省级药物警戒示范点建设，收到药品不良反应报告19058份，上报“细胞素美白再生溶色霜”等药械化各类风险信号18个，处置药品预警信号87条；在国家化妆品抽样检验中开展快检预筛，开展批次比率（6.6%）高于国家药监局文件推荐的5%，共发现不合格样品、问题样品7批次；联合云南省生态环境厅在全国率先启动家庭过期失效药回收活动，鼓励药品零售企业面向全社会收集个人和家庭产生的过期失效药品，统一进行无害化处置，减少环境污染，降低过期失效药品再次流入药用渠道的风险；探索“行政+专家”风险评估检查模式，对54家二级以上医疗机构覆盖式风险评估，形成发现问题、清单管理、逐一销号的监管闭环，实现质量管理水平和监管水平双提升。二是严厉打击，严打药品违法行为。坚持以打击药品安全违法犯罪为重要目标推进巩固提升行动，发挥联合执法、行刑衔接机制作用，联合云南省公安厅落实云南省委主题教育民生清单之一的“乡村药品安全放心行动”任务，加大对危害药品安全违法犯罪的打击整治力度。突出边境一线、农村、城乡接合部涉药案件查办，成功侦破文山州“3·15”妨害药品管理案，共捣毁涉案窝点8处，抓获犯罪嫌疑人12名，现场查获涉案药品7种5000余盒，原料460余公斤，涉案金额3600余万元，一举斩断了横跨全国多个省（区）的假药犯罪产运销链条，捣毁网络销售窝点23个，全环节、全要素、全链条打击边境药品安全违法犯罪行为。今年以来，云南省药监局共查办案件3000多件，查办大案要案14件，移送司法机关案件167件，处罚52人。精心筛选，主动向社会公布典型案例4件，对潜在不法分子形成有力震慑。三是统筹谋划，提升药品监管能力。2023年，云南省药监局已面向基层监管部门组织“两品一械”监管培训18场，州县两级监管人员参训逾1200人次；与云南省公安厅联合开展环食药侦大讲堂暨药品领域执法工作联合培训，助力基层监管人员打通药品行刑衔接难点；组织开展2023年全省药品检验机构药品应急检验实战演练，储备药品应急检验“岗位能手”；举行全省药品稽查执法大比武，派出执法调研组到大理等部分地区开展执法办案实地指导，培育基层“办案专家”和“稽查尖兵”；与曲靖市马龙区政府共建“云南省医疗器械检验研究院马龙分院”，支持普洱、大理等州市新建药品检验研究院、药物警戒中心、州药品审核查验中心等检查检验机构，提升基层药品监管能力。

　　下一步，云南省药监局将切实把思想和行动统一到党中央国务院决策部署和国家药监局、云南省委省政府工作要求上来，勇挑重担子、敢啃硬骨头，锚定2023年阶段性目标，坚定奋进新征程、创造新业绩的信心决心，扎实推动药品安全巩固提升行动各项工作齐头并进、有效落实，向人民群众交出一份满意的云南答卷。（张志刚）

(责任编辑：常靖婕)