中国食品药品网讯 10月9日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）联合淄博市药物警戒中心对辖区药品生产B证持有人进行现场检查，进一步强化持有人主体责任落实，防控药品安全风险。

　　检查组对持有人药物警戒关键岗位人员履职能力进行现场考核，开展《药物警戒质量管理规范》等法律法规宣贯，确保岗位人员规范开展药物警戒活动，切实履行药物警戒主体责任。

　　检查注重服务时效，通过“全程说理式”检查方式，为持有人现场答疑解惑，对存在的风险问题现场约谈提醒，强化对辖区药品生产B证持有人的指导，推动企业进一步完善药物警戒体系，降低药品安全风险。

　　此外，检查还突出风险排查，防范化解隐患，督促持有人全面收集已上市药品不良反应信息，及时开展分析评价，强化突发事件应急处置能力提升。针对检查中发现的个别持有人主动收集不良反应报告不力等问题，检查组已督促企业深入挖掘监测数据，提高主动监测能力，发挥好药物警戒工作的风险预警作用。（齐桂榕）

(责任编辑：张可欣)