山东省药监局第一分局建立评查制度确保药械化日常检查标准化工作落实到位

  • 2023-10-13 16:16
  • 作者:齐桂榕 胡化念
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第一分局对药品生产组、药品市场组、医疗器械组、化妆品组四个检查组第二季度落实药械化日常检查标准化工作开展评查,打分评价,总结优缺点,促进药械化日常检查标准化工作持续优化提升。


  据悉,自2022年2月起,第一分局在全省率先开展药械化日常检查标准化试点工作,通过规范检查工作流程、建立标准化工作模板等方式,统一检查程序、检查内容、检查标准及数据管理,有效规范检查执法行为,避免执法随意性。今年,药械化日常检查标准化工作已在全省各区域检查分局推广执行。为落实省市场局党组“四抓四提”作风建设要求,自今年起,第一分局建立评查制度,每季度对四个检查组上一季度药械化日常检查标准化落实执行情况进行检查、总结、评价,提高工作的规范性、系统性,提高工作执行力、落实力。


  第一分局相关负责人介绍,该分局专门制定了药械化日常检查标准化运行情况评分标准,分别对药品生产企业检查、化妆品生产企业检查、医疗器械生产企业检查、药品经营企业检查制定考核内容及评分标准。如在药品生产企业日常检查评分标准表中,第一分局将检查人员是否制定年度日常检查计划及周工作计划、是否制定药品生产企业现场检查通知、是否出示证件亮证执法、是否召开首次会议及末次会议、是否开展循证式检查留存相关证据资料等16项内容纳入考核,详细标明扣分项及加分项,逐项赋分。


  评查工作采取交叉互评方式开展,由各检查组随机抽签组队,在上一季度日常检查工作台账中随机抽取待评查检查组在10家企业的检查档案,对照评分表逐一打分,并形成标准化运行情况报告,总结该检查组检查工作的优缺点。第一分局党政综合组还须对评查报告进行审核,对交叉评查情况查缺补漏,征求各检查组意见并反馈,确保打分公平公正。


  “各自为战难以发现问题,发现问题才能改进问题。”第一分局相关负责人表示,评查制度的建立不仅确保了药械化日常检查标准化工作落实到位,还带来工作作风的转变。评查制度建立起统一高效的评价体系,每季度开展一次的密集考核在单位内部迅速培养出“严真细实快”的工作作风。此外,评查制度还为检查人员提供交流学习平台。通过交叉互评,各检查组可找到自身差距,相互借鉴先进工作方法,不断改进评查报告提出的缺陷项目,实现监管能力的持续提升。(齐桂榕 胡化念)


(责任编辑:张可欣)

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