甘肃举办药品上市许可持有人药物警戒培训班

  • 2023-10-13 16:24
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 10月10日,甘肃省药物警戒中心在兰州举办2023年全省药品上市许可持有人药物警戒培训班,进一步推动药物警戒制度实施,规范开展药物警戒活动,提升药物警戒工作水平。省内药品上市许可持有人、药物警戒负责人和全省药物警戒检查专家共计120余人参加培训。


  培训班邀请湖南省药品审评与不良反应监测中心、中国药科大学国际医学商学院相关专家,分别对药物警戒相关法律法规、已上市中药说明书安全性内容修订进行讲解;邀请药品上市许可持有人代表分享开展药物警戒工作的经验做法。同时,甘肃省药物警戒中心工作人员对2023年甘肃省药物警戒检查工作进行安排部署。培训结束后,全体参训人员进行了测试,对培训效果进行检验评估。


  培训班要求,全省药品上市许可持有人要准确把握药物警戒工作面临的新形势、新问题,认真贯彻落实“四个最严”要求,为保障公众用药安全发挥重要作用;要加快完善药物警戒制度体系,强化持有人主体责任落实,按时保质推进《药物警戒质量管理规范》贯彻落实;要创新监测评价手段和工作方式方法,构建科学监测新局面。全省药物警戒检查专家要认真学习药物警戒检查的基本原则和主要内容,强化药物警戒理论知识运用,提升检查能力,规范开展药物警戒检查工作,全力打造优秀的药物警戒检查专家队伍,为药品安全监管提供有力技术支撑。(丁怡媛)


(责任编辑:张可欣)

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