中国食品药品网讯 （记者贺一辰）10月19日，陕西省药监局召开第三季度医疗器械质量安全风险会商会。会议从监督检查、质量抽检、不良事件监测等八个维度查摆风险隐患，研判风险点，研究处置措施。国家药监局医疗器械监管司副司长李军以视频连线方式出席会议，陕西省药监局党组书记、局长冯锋出席并讲话。宝鸡市、铜川市、榆林市、安康市市场监管局及部分县区监管人员线上参会。

　　会议通报了第二季度医疗器械质量安全风险隐患处置情况，听取各单位查摆的风险点及处置意见建议。李军对陕西医疗器械监管风险会商工作给予肯定。他要求，陕西各级药监部门要提高思想认识，坚持问题导向和结果导向，进一步强化医疗器械全生命周期监管。要从严落实属地监管责任，强化“上报一级、下抓一级”工作机制落实。要全方位聚焦产品、企业和医疗器械领域风险，夯实企业主体责任，严防严控风险隐患。

　　会议强调，夯实风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的药品质量安全风险动态防控体系，推动全省防范化解重大风险隐患台账、问题清单和处置闭环管理机制有效落实。树立“一次风险隐患排除，胜过百次千次处罚”的理念，强化防范化解医疗器械安全重大风险的政治自觉和责任担当，严格落实“四个最严”要求，努力让监管跑到风险前面。加强风险的发现、分析与评估工作，准确评估风险程度，点上的问题就要从点上入手，强化监管；面上的和系统性问题，从制度上、机制上、体制上入手，制定科学有效的防控措施。强化部门协作，充分运用大数据、信息化等手段，准确掌握各环节、各领域风险隐患重点和管控规律，做到医疗器械安全风险早发现、早处置。

(责任编辑：常靖婕)