国家药监局器审中心支持东北振兴助推东北地区医疗器械产业高质量发展培训会在哈尔滨成功举办

  • 2023-10-31 12:37
  • 作者:由欣悦
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为深入落实习近平总书记在新时代推动东北全面振兴座谈会上的重要讲话精神,10月23日至24日,国家药监局医疗器械技术审评中心在哈尔滨市举办支持东北振兴助推东北地区医疗器械产业高质量发展培训会。黑龙江省药监局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒带队参加培训。


图为会议现场。

图为会议现场。


  在培训前东北地区医疗器械产业代表座谈会上,国家药监局器审中心副主任邓刚听取了黑龙江、吉林、辽宁省药监局关于进一步改进医疗器械审评审批工作、促进医疗器械产业高质量发展的意见建议。国家药监局器审中心专家们与企业就研发需要关注的问题进行了交流座谈。王铁寒在会上谈到,医疗器械产业高质量发展必须以科技创新为关键,在求“新”求“质”中抓住新机遇、开创新局面。国家药监局器审中心为支持东北地区振兴,出实招、办实事,举办了公益培训会,进一步加强对东北地区医疗器械企业的政策指导,助力企业增强第三类医疗器械研发能力,必将为东北地区医疗器械产业高质量发展“增添新动力”。


  培训会上,国家药监局器审中心资深审评员围绕医疗器械注册技术审评流程、创新医疗器械特别审查工作、医疗器械安全和性能基本原则清单、医疗器械临床评价技术指导原则等内容,结合具体案例进行深入讲授,并针对企业在沟通交流中存在的困惑、遇到的共性问题以及第三类医疗器械研发的痛点难点进行现场解答。与会代表纷纷表示,本次培训是国家药监局器审中心为东北地区医疗器械生产企业发展“量身打造”的一次便捷服务,内容贴近企业实际,采取面对面“问需求”,点对点“解难题”的方式,精准高效地解决企业研发中遇到的问题,有力地促进了企业提高第三类医疗器械注册申报质量和效率,推动产业高质量发展。


  国家药监局器审中心项目管理部、综合业务部、审评二部、临床一部负责人,黑龙江、辽宁、吉林省药监局相关领导及部门人员,科研单位、临床机构、医疗器械生产企业代表等300余人参加培训。(由欣悦)


(责任编辑:张可欣)

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