甘肃白银两部门联合开展医疗机构医疗器械质量安全监督检查
中国食品药品网讯 近日,甘肃省白银市市场监管局联合白银市卫健委组成检查组,开展医疗机构等使用单位医疗器械质量安全监督检查,进一步推进药品安全巩固提升行动走深走实。
检查组聚焦当前药械使用单位存在的突出问题,重点检查使用单位医疗器械管理制度执行情况,检查医疗机构是否建立并保存医疗器械生产经营资质资料;是否建立进货查验制度并保留真实完整的购进验收记录;是否按照标签、说明书标示条件运输、储存;是否使用未经依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期失效淘汰的医疗器械;是否按规定建立保存植入和介入类医疗器械使用记录,达到可追溯要求;是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等。卫健部门现场指导医疗机构开展医疗器械唯一标识实施应用,并对医疗器械唯一标识在临床应用中的规范管理提出具体要求。
截至目前,检查组共检查白银市医疗机构等使用单位98家,督促医疗机构整改质量安全隐患问题35条,对2家存在违法违规行为的药械使用单位依法立案查处。白银市各级市场监管部门将继续锚定重点领域、重点环节,规范药械使用单位质量管理,夯实药械使用单位主体责任,定期通报检查信息,形成有效监管合力,严防严管严控药械安全风险,切实保障人民群众用药用械安全。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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