宁夏青铜峡市:积极担当作为 不断强化药品安全风险管控能力

  • 2023-11-13 16:29
  • 作者:肖波 聂振华
  • 来源:中国食品药品网

  今年以来,宁夏回族自治区青铜峡市市场监管局努力探索和创新监管思路,始终将风险管控作为药品安全工作的重要抓手,全方位筑牢药品安全底线。


  提高思想认识,强化政治站位。青铜峡市市场监管局充分发挥监管职能,聚焦药品安全领域重点问题和薄弱环节,坚持问题导向和结果导向,积极主动担当,强化风险管控,抓实问题整治,严打违法犯罪,积极构建一个安全、有效、放心的用药环境。


  注重风险排查,培养自律能力。坚持“整治与规范并重”原则,要求各涉药单位对照法律法规和质量管理规范的要求,排查药品经营使用中存在的安全风险隐患、需要预警预防的问题,100%建立《主体责任落实清单》和《风险防范清单》。同时,为了提高从业人员的业务能力,要求各单位加强关键岗位和全体员工的自我培训力度,每季度开展药品管理法规学习和制度落实情况考核,让卫生院、批发(连锁)总部定期对卫生室、连锁门店进行巡查指导和业务培训成为新常态。


  强化监督检查,实行闭环管理。坚持“谁检查、谁签名、谁负责”的原则,严格落实年度监督检查计划和专项检查目标任务。根据农村地区药品监督检查易发、频发的储存不达标、处方药不凭处方销售等问题,科学编制年度监督检查计划,突出不同业态监管重点,统筹好日常检查、许可检查、专项检查的有效落实,确保农村地区涉药单位实现每年两轮次的监督检查全覆盖。监督检查中,要求执法人员发现问题必须如实记录、全面反馈。对能够立查立改的问题必须现场监督整改到位,不能立即整改的,符合立案条件的必须立案查办,符合移交条件的必须向公安等部门移交。对发现的问题必须建立风险隐患清单,明确整改责任单位、整改措施和完成时限,及时跟进复查逐个销号,严格闭环管理,让监管跑在风险前面。目前,已建立风险隐患台账42家,完成整改38家。


  开展风险会商,强化部门联合。为切实增强隐患意识和提升风险管控能力,从今年起实行药品安全风险会商制度。根据日常巡查、专项检查、稽查办案、监督抽检、舆情监测、投诉举报等途径发现系统性、普遍性的问题作为风险信号,科学研判风险信号可能引发的违法违规行为,及时召集公安、卫健、医保等部门和企业召开跨部门风险会商会议3次,通报近期药品市场监管情况,梳理出风险点17个,分析形成原因,依据各自监管职责提出建议和共商解决办法,并在后续工作中开展针对性监督检查,切实形成药品安全治理工作合力。


  加大宣传力度,营造共治氛围。以“大讲堂”活动为载体,以群众关心的药品热点问题和安全常识、法律法规为重点,组成宣讲团深入各镇、村开展“食品药品安全知识大讲堂”宣讲4场次,不断提升广大群众对药品安全的关注度。以“3·15消费者权益日”等活动为载体,组织相关单位和医药企业30多家开展集中宣传,展示监管成效,普及科普知识,解答和受理咨询、投诉。以行业例会为载体,每季度召开一次涉药单位例会,通报行政许可、案件查办、市场监管等方面情况,并对存在的问题针对性开展业务培训6场次,基本实现了全部涉药单位负责人和管理人员业务培训年度全覆盖。(肖波 聂振华)


(责任编辑:张可欣)

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