中国食品药品网讯 为加强医疗器械产品质量监管，近日，天津市和平区市场监管局坚持问题导向和“监检结合”的原则，对医疗器械经营和使用环节开展监督抽检。

　　高度重视，周密安排部署。根据天津市药监局工作部署，和平区市场监管局结合实际制定工作实施方案，合理选取抽检品种，明确抽样要求，细化职责分工。同时，扩大被抽样单位的覆盖面，确定包括一级公立医疗机构、医疗美容机构、口腔门诊部及药店、医疗器械批发企业在内的主体作为被抽样单位，切实提高抽检的广泛性和靶向性。

　　严格程序，规范抽检行为。抽检人员严格遵守工作规范，抽样时严格执行抽样程序，现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》，做到现场抽样、就地封存样品；抽样后及时将所抽样品寄送至相关承检单位。本年度共抽检一次性医用口罩、医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用口腔器械盒、医用脱脂棉、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）、血糖测试仪、电子血压计９种医疗器械产品，抽取10家医疗器械经营使用单位，完成抽样10批次。

　　监检结合，提升监管效能。以本次抽检工作为契机，和平区市场监管局将抽检与日常监督检查相结合，做到抽样与监管“两结合、两促进、两不误”。加强对被抽样单位的医疗器械进货渠道、产品购进及销售记录、进货查验、贮存条件和保养维护环节等方面的检查。压实被抽样单位落实医疗器械质量安全主体责任，“零距离”宣贯医疗器械监管相关的法规、政策，督促企业合规经营、医疗机构合规用械，依法依规购进、验收、贮存、销售、使用医疗器械。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)