吉林镇赉开展集中带量采购中选医疗器械专项检查
中国食品药品网讯 近日,吉林省白城市镇赉县市场监督管理局开展集中带量采购中选医疗器械产品质量专项检查,切实维护公众用械安全。
此次检查以使用球囊扩张导管、冠状动脉支架、人工关节等集中带量采购中选医疗器械的医疗机构为重点,通过查验其进货票据、采购验收记录、查看产品说明书(标签)及库房存储条件等,检查是否严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作。
检查过程中,执法人员要求中选医疗器械使用单位进一步提高质量管理意识,细化质量管理工作,查找并修补质量管理工作中存在的漏洞,确保医疗器械质量安全;落实医疗器械不良事件监测主体责任,将中选品种作为监测重点,密切关注相关产品的风险信息;发现中选品种可能存在质量安全隐患的,及时通报相关部门,并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。
镇赉县市场监管局将充分利用信息化手段,综合运用监督检查、抽检监测、稽查办案、投诉举报等多方面信息,实施精准监管,切实提升监管效能。(叶阳欢)
(责任编辑:张可欣)
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