国家药监局药品审评检查长三角分中心与浙江省药化审评中心建立支部联学共建和协同服务机制

  • 2023-12-21 09:32
  • 作者:郭婷
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 (记者郭婷)12月18日,国家药监局药品审评检查长三角分中心(以下简称药品长三角分中心)与浙江省药品化妆品审评中心(以下简称浙江省药化审评中心)开展支部联学共建活动,并赴企业开展重点项目精准服务。此次活动是双方建立支部联学共建和协同服务机制后开展的首次活动。


  在支部联学共建活动中,药品长三角分中心和浙江省药化审评中心分别介绍了审评业务、服务产业发展举措和成效,与会党员围绕药品审评检查如何助力药品科技创新、深化药品创新服务、助推长三角地区医药产业高质量发展等话题展开讨论;浙江省药化审评中心还汇报并演示了药品上市后变更智询系统开发和使用情况。


  此外,药品长三角分中心与浙江省药化审评中心有关人员还赴杭州中美华东制药有限公司开展现场服务,双方围绕1类新药迈华替尼片开发进程中面临的药学、临床问题和未来申报过程中的注意事项进行讨论交流,药品长三角分中心工作人员对于企业提出的问题给予了细致分析和耐心解答。


  据悉,药品长三角分中心与浙江省药化审评中心建立支部联学共建和协同服务机制并开展首次活动,是贯彻落实习近平总书记在深入推进长三角一体化发展座谈会上的重要讲话精神的有力举措,对于深化长三角区域药监部门协同联动具有示范效应。同时有利于药品监管部门充分了解企业实际情况,把问题解决在前端,为后续工作提供有益参考。


(责任编辑:常靖婕)

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