青海省药监局召开医疗器械质量安全风险会商会

  • 2023-12-27 08:57
  • 作者:冯玉浩
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者冯玉浩) 近日,青海省药监局组织召开2023年下半年全省医疗器械质量安全风险会商会,青海省各市州市场监管局、省药监局医疗器械监管处、省药监局相关直属单位负责人共30余人参加了会议。


  会议通报了2023年青海省医疗器械生产经营企业监督检查、飞行检查和案件查办情况,总结交流监管工作开展情况,研判会商了全省医疗器械注册、生产、经营、使用环节可能存在的质量安全风险点,研究部署了2024年的医疗器械监管工作思路。青海省药品检验检测院、省药品审评核查中心、省药品不良反应监测中心、西宁市市场监管局、海西州市场监管局等相关负责人围绕监督检查、执法办案、检验检测、审评审批等工作中的风险隐患和经验成效进行了交流发言。


  会议指出,2023年,青海省各级药品监管部门持续完善医疗器械安全风险防控体系,不断强化属地监管责任和企业主体责任,切实提升了医疗器械安全防控质效。


  会议要求,2024年青海全省各级药品监管部门要从4个方面来强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量安全监管。一是要切实增强责任感和使命感,牢固树立问题导向、效果导向,找问题、补短板,通过严控关键风险来守牢安全底线;二是要精准分析研判,及时核查处置,提升防范化解风险能力,杜绝辖区内发生系统性、区域性医疗器械质量安全事件;三是要坚持风险管理、全程管控、科学监管和社会共治,主动适应监管形势变化,尽快实现精准排查、系统会商、科学处置、提前预防的风险防控目标;四是要严查严管,坚决打击违法违规行为,加强对重大违法线索的督查督办,倒逼企业增强责任意识、质量安全意识。


(责任编辑:宋莉)

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