青海省药监局召开2023年中藏药生产企业风险会商会

  • 2023-12-27 14:41
  • 作者:冯玉浩
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者冯玉浩) 近日,青海省药监局召开2023年中藏药生产企业风险会商会,分析中藏药生产安全风险,研究防控具体措施。


  会议通报了青海全省中藏药在监督检查、质量抽检、探索性研究、药物警戒中发现的质量安全风险信息,分析评估了相关风险等级,并提出了防控具体措施。青海省药品检验检测院对“八味沉香丸(散、片)”和“含木香马兜铃”相关药品在抽检中发现的风险隐患进行了详细讲解,并提出了控制和消除风险隐患的具体建议。金诃藏药股份有限公司则介绍了公司物料和产品精细化管理体系运营的具体情况。


  会议强调,推进中藏药生产企业精细化管理是提升药品监管效能的必然要求,各药品上市许可持有人要明晰所产药品主要生产工艺参数及质控点,全面推进中藏药生产企业“一企一册,一品一档”精细化管理工作。


  会议要求,药品上市许可持有人、药品生产企业要进一步提高思想认知,全面落实企业主体责任,确保企业依法依规开展生产活动;要强化源头管理,认真落实供应商审核责任,严格把关原料入库验收关、质量检验关,从源头上把控中藏药质量;要增强法规意识,严格执行药品质量标准,严禁变通执行国家药品质量标准;要强化风险意识,全面梳理逐项建立风险隐患台账,制定针对性管控措施,切实把风险隐患化解在萌芽状态。


  青海省药监局有关处室、省药监局各直属单位相关负责人,青海省内20家中藏药生产企业主要负责人、质量负责人等50余人参加会议。


(责任编辑:宋莉)

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