中国食品药品网讯 1月9日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）组织开展以“示范引领、携手提升”为主题的“企业上讲台——我的体系我来讲”活动，遴选辖区优秀医疗器械生产企业专家上讲台，分享交流质量管理经验，发挥示范引领作用。辖区100家第二类、第三类医疗器械生产企业130余人参加会议。

　　活动开展业务共学，发挥示范引领作用，提升企业质量管理能力。会上，新华医疗、安得医疗、贝朗医疗三家企业代表分享了质量体系管理经验，详细讲述了企业在组织架构设立、关键岗位管理、生产过程控制、奖惩制度应用、欧盟医疗器械法规体系框架、GB9706系列新标准实施等重点环节管理理念，引导中小企业牢固树立质量主体责任意识，查找自身质量管理的堵点、痛点、风险点。活动还强调风险防控及主体责任落实，通过解读GB/T 42062-2022 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》及相关法规文件，帮助中小企业深刻理解医疗器械风险管理理念，并辅以企业管理真实案例，分析研判体系贯彻落实过程中常见问题和风险，有针对性地指导中小企业建立风险隐患解决路径，提升管理能力。

　　“本次活动通过让优秀示范企业走上讲台，督促企业抓住负责人、管理者代表及生产、质量和检验等重要岗位‘关键少数’，严格落实质量安全主体责任。”第三分局相关负责人表示，医疗器械质量管理体系执行水平直接关系产品质量，第三分局今年重点打造“企业上讲台——我的体系我来讲”系列活动，充分利用区域产业优势，发挥质量管理体系执行示范企业引领作用，从企业和产品视角解读法规和质量管理体系要求，以企业示范企业、以企业带动企业、以企业引领企业，建立企业质量管理“手拉手”互助模式，畅通体系管理“企业内循环”，形成“放大镜”和“万花筒”效应，推动企业全面完善质量管理体系，提升研发创新能力，促进医疗器械产业健康高质量发展。（齐桂榕 李君）

(责任编辑：常靖婕)