中国食品药品网讯（记者落楠） 记者日前从安徽省药监局获悉，马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心、芜湖市食品药品检验中心、合肥市食品药品检验中心、铜陵市食品药品检验中心等4家单位已通过验收，达到药品检验检测机构能力建设C级标准。这是安徽省药监局近年来扎实推进市县药品检验检测能力达标提升行动以来，首批实现能力达标的机构。

　　检验检测能力是药品监管能力的重要组成部分。按照国家药监局2019年8月发布的《药品检验检测机构能力建设指导原则》（以下简称《指导原则》），药品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级，原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。其中，C级药品检验检测机构的功能定位包括能够完成相应的药品监督执法常规性检验检测、应急检验任务，能够为政府部门日常监管和执法提供可靠的技术支持等。

　　“加强药品检验检测机构能力建设，既是为了强化药品监管技术支撑，也是更好服务产业发展的需要。安徽省药监局对此高度重视，近年来积极推进市县药品检验检测机构能力提升。”安徽省药监局科技发展处处长李昌存介绍，通过前期摸底调研找准问题差距后，该局对照《指导原则》、结合本地实际，于2023年初制定了推进市县药品检验检测能力达标提升行动工作方案，推动全省17家市县药品检验检测机构共同参与其中，补上设备、人员和能力等方面的缺口。

　　2023年9月以来，上述4家药品检验检测机构陆续申请验收。11~12月，安徽省药监局按照《安徽省市县药品检验检测机构能力达标提升行动验收细则》等，组织专家，采取资料核查、座谈、询问、跟踪检验等方式，先后对4家机构的能力达标建设情况进行了现场验收。

　　“通过市县药品检验检测能力达标提升行动工作，我们进行了系统化建设，在机构人员配置、设备配备、检验项目/参数、检验质量/效率、科研和标准制定、管理体系、风险识别等方面实现明显提升，可以更好地服务监管、服务产业。”合肥市食品药品检验中心副主任王玮举例说，安徽省要求C级标准药品检验检测机构的药品常规检验项目/参数不少于107项，能力达标之后，中心的实验室检验检测业务范围更为广泛。

　　首批4家机构实现能力达标，也意味着安徽省市县药品检验检测能力达标提升行动取得阶段性成果。记者了解到，安徽省药监局将持续推进相关工作，计划2024年推动新一批机构能力达标，力争到2025年实现全省所有市县药品检验检测机构均达到能力建设标准，通过能力达标建设，推动全省市县药品检验检测能力整体提升。

(责任编辑：张可欣)