中国食品药品网讯 （记者殷芝）2023年，重庆市药监局交出了一份亮眼的成绩单：检查“两品一械”生产经营使用单位7.4万余家次，查处违法案件3121件；全力推动43个药品获批上市，33个仿制药通过一致性评价，在研创新药达91个；建设3个生物医药创新发展服务中心（站），助推精准生物CAR-T细胞药物等多个产品突破国外技术垄断……

　　2023年以来，重庆市药监局以深入开展药品安全巩固提升行动、药品安全除险清患行动等为抓手，全方位保障公众用药安全；深化“三重”创新服务，“一企一策”服务助企纾困，助推县域中医药产业发展，重庆市正迈向医药产业发展高地。

　　全方位保障公众用药安全

　　药品安全事关人民群众生命安全和身体健康。

　　2023年6月，国家药监局部署开展全国药监系统药品安全巩固提升行动。重庆市药监局闻令而动，将巩固提升行动作为重要政治任务，及时组建“1+7”行动专班，确保各项任务、责任到岗到人；联合重庆市公安局、市高级人民法院等印发《重庆市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，开展联合行动70余次，移送公安机关涉刑案件170件，对3起重大案件进行联合督办；纵深推进川渝药品监管合作，联合四川省药监局出台“两品一械”行政处罚裁量权适用规则及裁量基准等12项监管措施和标准，全维度创新探索跨区域监管协同，组建了6个片区检查组对各区县250余家涉药网络经营使用企业开展跨区县交叉协同检查，开展受托生产方跨省延伸现场检查38家次，开展药品网络销售、上下游流向核实等联合检查50余次。

　　正是由于前期部署有序推进，案件查办“拳拳到肉”，重庆市药品安全巩固提升行动成效显著：全市共查处一般程序违法案件3121件，涉案货值金额25621万元，罚没款共计5373.86万元，移送公安机关170件，处罚到人案件6件，涉及9人，会同重庆市公安局联合督办3起重大案件，查获涉案货值50万以上案件24件，其中货值金额1亿元以上1件。发布本级典型案例22件；上报国家药监局典型案例24件，入选国家药监局典型案例6件。其中黔江“3·03”生产销售假药案得到重庆市政府副市长、市公安局局长胡明朗的批示表扬，公安部发来贺电表彰。

　　与此同时，重庆市药监局在2023年还开展了常态化药品安全除险清患行动，通过构建六大风险感知渠道，定期开展风险会商，强化跟进彻查和台账管理等举措，仔细研判药械化各方面、各环节突出问题，将风险降至最低。据悉，去年共开展监督抽检9192批，合格率达到99.58%，全市药品安全风险总体可控。

　　除守牢药品流通、经营环节“安全线”，重庆市药监局还通过提升药房的药学服务水平，帮助患者合理用药、安全用药。“渝安药事服务店”便是重庆市药监局在2023年重庆市“安全用药月”活动中推出的一项创新举措。

　　“除了销售药品，‘渝安药事服务店’还提供家庭过期药品回收、中药代煎切片打粉、远程药学服务等药事服务项目，提高了公众生活质量，有效引导了公众形成安全、理性的用药观念。”重庆市药监局相关负责人介绍。截至目前，84家“渝安药事服务店”均受到了附近居民的好评。

　　助推医药产业高质量发展

　　生物医药产业是重庆市提出的打造“33618”现代制造业集群体系中，六大千亿级特色优势产业集群之一。

　　2023年，重庆市药监局把助力生物医药产业高质量发展作为工作重点，深化“放管服”改革，精准高效服务生物医药企业：在巴南区、两江新区、重庆经开区建设生物医药创新发展服务中心（站），并组织服务小组深入服务中心，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；对精准生物、中元汇吉等重点企业进行产业帮扶，助推精准生物CAR-T细胞药物、智翔金泰治疗中重度银屑病单抗类药物、宸安生物利拉鲁肽注射液、中元汇吉液相色谱——串联质谱检测系统等多个产品突破国外技术垄断。

　　在重庆市药监局的帮扶指导下，2023年重庆市有14个重点药械产品项目顺利落地；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过一致性评价。目前，全市在研创新药物达91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。

　　2023年，重庆市药监局还将推动中药产业发展作为重点工作，积极支持中药材GAP（《中药材生产质量管理规范》）基地建设，邀请4家优质企业与石柱县的企业签订中药材种植、收购和科研等合作协议，助推县域中医药产业发展；组建重庆市中药材GAP专家工作组，发布中药材、中药饮片和中药配方颗粒相关标准269个，加强中药材质量控制……

　　重庆市药监局相关负责人表示，重庆市药监局将全面提升药品安全治理效能，精准高效服务企业，引导产业集群化发展，为守牢药品安全底线、推动全市医药产业高质量发展提供坚实保障。

(责任编辑：常靖婕)