擎旗奋进新时代 踔厉奋发新征程 吉林省药监局谋篇布局努力开创药品监管服务新局面

  • 2024-02-04 16:52
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 2月4日,2024年吉林省市场监管(药品监管)工作会议在长春召开。会上,省药监局党组书记、局长孙继民作全省药品监督管理工作报告。


图为吉林省市场监管(药品监管)工作会议主会场。

图为吉林省市场监管(药品监管)工作会议主会场。


  会议指出,2023年全省药品监管系统认真落实省委、省政府和国家药监局各项决策部署,坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,统筹推进强化质量安全监管和服务医药健康产业发展两项重点任务,全省药品安全持续呈现平稳向好态势,医药健康产业步入高质量发展“快车道”。2023年,吉林省企业年内吉林省企业共获得药品注册证书48个、药品批准文号50个,同比增长41%;获得第三类医疗器械产品注册证书15个,同比增长85%;备案国产普通化妆品649个,同比增长333%。


  会议强调,越是长期持续平稳的时候,越要有如履薄冰的谨慎,越要有居安思危的忧患,必须增强责任感和使命感,强化大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维,采取更加有效的措施,提早识别风险、及时研判风险、迅速化解风险,坚决守住药品质量安全底线。


图为2024年吉林省市场监管(药品监管)工作会议省药监局分会场。.jpg

图为2024年吉林省市场监管(药品监管)工作会议省药监局分会场。


  会议明确,2024年全省药品监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实省委、省政府和国家药监局决策部署,坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作方针,统筹高质量发展和高水平安全,全面深化药品安全巩固提升行动,突出强化质量安全监管,着力完善监管体制机制,大力夯实支撑保障体系,坚决维护和保持全省药品安全平稳向好态势,全力助推医药健康产业高质量发展。一是要下好“先手棋”,探索建立常规检查与有因检查相结合、现场检查与远程智慧监管相结合的多维度检查模式,全面排查化解风险隐患。二是要打好“主动仗”,持续强化疫苗监管,对疫苗生产企业实施全覆盖检查,加强特殊药品监管。三是要开展“攻坚战”,继续深化药品安全巩固提升行动,组织开展疫苗生产环节、无菌类药品、中药饮片生产、药品流通领域、医疗器械注册备案、医疗器械委托生产,以及无菌植入、集采中选、医疗美容等医疗器械和化妆品专项整治,加大执法稽查工作力度,强化行刑衔接,坚决严惩重处各类违法犯罪行为。四是要当好“服务员”,深入贯彻落实省药监局已出台的“6+1”扶持政策措施,认真执行省药监局领导班子成员包保市(州)推动解决企业突出问题工作制度,建立服务企业“直通车”,大力服务“长辽梅通白延”医药健康走廊建设,积极探索推进长白山道地药材种植及加工一体化发展模式,助力企业将资源优势转化为高质量发展优势。


  会议要求,全省各级药品监管部门要持续推进行政执法“三项制度”、包容审慎监管执法“四张清单”和“一案三书”制度,动态管理省药监局权责清单、行政执法事项清单;全面落实“八五”普法规划,提高普法工作的针对性和实效性。要加速推进省药检院能力达标行动,着力打造B级药品检验机构;加快GLP实验室建设,尽快获得资质认证;加快省器检院整体搬迁工作,满足产业发展和企业检验需求;推进市县药品监管能力标准化建设,夯实基层治理基础。要开发建设立“吉林省生物制品批签发数字化平台”,持续完善“智慧药监(一期)”平台系统功能;落实监管科学行动计划,推动设立省内首个医疗器械监管学科;加快形成可复制、可推广的工作经验。要全面落实党建主体责任,强化党风廉政建设;创新人才选用方式,加快构建“专职检查员+兼职检查员”的药品检查体制;持续开展行风建设三年攻坚行动,纠“四风”,树新风,以优良的行业作风提升监管服务水平,为推动吉林全面振兴率先实现新突破贡献药监力量。(叶阳欢)


(责任编辑:张可欣)

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