中国食品药品网讯 5月13日，吉林省药品监督管理局印发《关于支持新医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），包含营造创新发展环境、全面提升政务服务水平、推动产业优化升级、提升交流合作水平、健全服务保障机制5部分内容25条具体举措，营造药品监管领域一流营商环境，积极培育医药领域新质生产力，全面推进医药强省建设。

　　《措施》提出，要深化审评审批制度改革，完善药品、医疗器械、化妆品注册审评沟通机制，优化受理、审评、核查、检验等环节衔接，提升审评审批效率。建立与省内6个医疗器械创新服务站工作组的常态化沟通交流机制，加快打造特色医疗器械产业园区。推进“高效办成一件事”改革，实现全程网办实现“全覆盖”；加快电子证照建设，促进高效数据共享；加强基层政务服务人员业务培训，推动省级政务服务跨区通办。全面实施药品上市许可持有人制度，优化药品生产许可程序，提高药品文号转移及产业化成效。引导产业创新研发，统筹省内药品上市许可持有人、药物研发机构、临床研究机构、科研院所等创新资源，鼓励“产学研医用”深度融合，为创新药物研发提供前置咨询服务。完善监管治理体系，统筹建立全省监管“一体化”发展机制，形成整治“两品一械”产业风险工作合力。深入落实“四张清单”“一案三书”制度，持续完善“首违不罚”清单，引导医药领域市场主体依法依规从事生产经营活动。大力实施信用监管，推进实施严重失信企业联合惩戒，营造守法合规经营市场环境。

　　《措施》明确，要充分利用国家药监局医疗器械创新服务站功能，加强对省内创新医疗器械的前置审评咨询服务，助力创新产品上市。鼓励并支持药品、医疗器械流通企业跨区域多仓、异地设库经营，降低物流成本、提升配给效能；实施药品安全信息员、药品安全协管员“两员”体系建设，构建覆盖全省的药品安全防控体系。鼓励化药产业新工艺应用，集中突破一批化学药品生产关键技术。重点支持开展干细胞、基因重组药物、单抗和疫苗类产品的研发与产业化，夯实生物药产业优势地位。推动中药传承与创新，开展道地药材质量评价研究工作，加大对长白山药用资源质量分析与评价力度，打造国内外知名的“北药基地”。支持龙头企业在产业链关键环节和核心技术方面实现新突破，加大“吉药”品牌培育力度，带动全省医药产业转型升级。全面践行“一主六双”高质量发展战略，加大对“长辽梅通白延医药健康产业走廊”建设支持力度，全力支持永春现代生物医药城、长春“药谷”、通化医药城等重点园区建设，推动产业集聚发展。加强药品（中药材）进口口岸监管能力和检验检测能力建设，提升进口药材质量追溯水平；充分利用国家药监局授权省药监局开展进口普通化妆品备案管理的契机，打造吉林省化妆品贸易集聚区。深化东北三省一区监管协作以及吉浙框架合作协议，提升区域协同监管效能。

　　《措施》要求，要健全服务保障机制，全面实施省药监局领导包保市州制度，在“6+1”政策体系和省药监局强化分类指导推动县域经济高质量发展工作安排的基础上，不断完善支持地方医药经济发展的政策体系。完善创新体系建设，大力实施药品监管科学行动计划，培育高水平药品监管人才队伍，为产业创新发展提供坚强组织保障。搭建吉林省药品信息开放平台，加快推动创新成果向生产力转化。建立科学权威高效的药品、医疗器械检验检测体系，力争实现省内药品、医疗器械生产品种全项检验能力。统筹全省各级检查力量，探索在产业集聚地区增加省级审核查验力量配备，建立正向激励机制，鼓励市县从事药品相关工作人员参与检查工作。建立“局长直通车”机制，每月定期以视频形式“点对点”“面对面”帮助解决企业存在的突出问题，全面支持医药企业市场主体创新创业，以高质量高效率服务促进医药产业高质量发展，扎实推进吉林在全面振兴中率先实现新突破。（叶阳欢）

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