器审中心发布4项医疗器械产品注册审查指导原则

  • 2024-02-06 17:44
  • 作者：
  • 来源：国家药监局器审中心网站

　　2月6日，国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告》。全文如下。


国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

（2024年第8号）


　　为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则.docx

　

　　2.单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则.docx


　　3.呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）.doc


　　4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则.docx


　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2024年2月5日


(责任编辑：常靖婕)

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