CDE公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见
2月18日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发〉实施建议和中文版意见的通知》。全文如下。
关于公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. Q2(R2)/Q14指导原则实施建议
2.《Q2(R2):分析方法验证》中文版
3.《Q2(R2):分析方法验证》英文版
4.《Q14:分析方法开发》中文版
5.《Q14:分析方法开发》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年2月18日
(责任编辑:常靖婕)
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