中国食品药品网讯（记者闫若瑜） 2023年，国家药监局持续深化医疗器械审评审批制度改革，不断释放鼓励产业创新高质量发展的政策红利，为医疗器械创新发展带来新的机遇。

　　2024年全国两会即将召开，一些企业人士表达了对促进医疗器械产业创新高质量发展的新期待。

　　山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞：

　　A型人源化胶原蛋白是我国首个创新型生物材料，走出了一条中国原始创新科技自立自强之路。2023年可谓是该产业的发展元年，我国《重组人源化胶原蛋白》行业标准发布并实施，全球最大人源化胶原蛋白智造基地——锦波合成生物产业园在山西落地投产，形成百亿级产业集群。

　　如今，全球新一轮的生物医药产业竞争加剧，事关国家安全和人类生命健康的关键核心技术必须牢牢握在我们手中，守正创新成为人源化胶原蛋白产业国际化征程的必由之路。2024年，希望国家能够将人源化胶原蛋白产业视为战略重点，加快促成创新成果落地，加强监管交流，务实推进国际标准制定，在国际生物材料领域形成具有中国特色的高质量创新材料生态体系。

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规总监汪新兵：

　　近年来，国家出台了一系列政策鼓励医疗器械高质量发展。为了发挥各地人才、教育、医疗机构优势，平衡全国医疗产业资源，集团型企业需要根据各地产业优势进行布局，这就涉及已通过审批的注册证在其他地方再次拿证的问题。迈瑞作为中国最大的医疗器械集团，期望国家能够出台相关政策，简化集团内注册证转移的工作要求和流程，加速产业整合，促进产业高质量发展。

　　此外，在国家鼓励出海的背景下，国内一些企业陆续开拓国际市场，收购境外研发或生产企业的情况与日俱增。我们期待进一步扩大医疗器械注册人制度的范围，允许境内企业委托集团内境外企业生产，或者收购的境外公司委托集团内境内工厂生产，进一步加速并购整合，保证医疗资源供应。

　　山东新华医疗器械股份有限公司党群部部长张衍钊：

　　近年来，国家组织高值医用耗材集中采购不断取得突破，区域药品和高值医用耗材集中采购全面开放。随着集采涉及面不断扩大，加大研发创新和提高产品质量成为企业发展的必由之路。新华医疗也先后研发上市了全国第一台85cm大孔径螺旋CT、全国第一台高能医用电子直线加速器、全国第一台连续式BFS设备等创新产品，推动高端医疗器械国产化进程。

　　2024年，新华医疗将继续在智慧医疗、高端医疗装备制造等领域取得新的创新成果，为健康产业高质量发展作出新贡献。

(责任编辑：张可欣)