中国食品药品网讯 三部门联合发布通知，进一步推进医师电子化信息管理；阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药；复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书修订……3月18日—3月24日，医药行业的这些动态值得关注。

行业政策动态

1.国家药监局发布公告，阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

2.国家药监局发布公告，决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订；对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订；对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订；对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。

3.国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》。《通知》强调，各级卫生健康行政部门、中医药主管部门在加强医疗机构、医师与护士电子化注册信息平台建设基础上，运用信息化手段强化医师信息管理，全面掌握医师执业相关信息，统筹做好医师队伍建设。社会公众可通过国家卫生健康委网站、“医通办”App查询有关医师信息，获得看病就医相关信息服务。

4.国家药监局药品审评中心（CDE）就《化学仿制药参比制剂目录（第八十批）》（征求意见稿）公开征求意见，涉及甲苯磺酸尼拉帕利胶囊等品种。

5.CDE网站公示4个仿制药一致性评价任务，涉及苯溴马隆片等品种（截至3月24日）。

产品研发上市信息

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括158个受理号，涉及上海生物制品研究所有限责任公司等企业（截至3月24日）。

2.CDE承办受理28个新药上市申请，包括HCB101注射液等药品（截至3月24日）。

3.普利制药发布公告称，收到美国食品药品管理局（FDA）签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。

4.睿健医药宣布，其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应证，是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞（iPSC）来源的眼科通用型细胞治疗产品。

医药企业观察

1.百奥泰宣布与SteinCares公司签署授权许可与商业化协议，将两款在研生物类似药BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares公司。百奥泰将获得最高至600万美元的首付款及里程碑款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

2.仟源医药宣布与亿药科技签署设立合资公司合同，双方将聚焦基于AI制药技术，开展创新药物的研发、产业化和商业化合作。合资公司注册资本拟定为1.2亿元，仟源医药占合资公司60%股权；亿药科技占合资公司40%股权。

3.吉林敖东及延边药业宣布以自有资金成立敖东安徽公司。注册完成后，敖东安徽公司注册资本3亿元。其中，吉林敖东出资300万元，占注册资本的1%；延边药业出资2.97亿元，占注册资本的99%。

4.星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮融资由凯风创投领投，合肥市创新投等机构跟投。融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）管线产品的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，推动干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）管线的药学、临床前研究和ⅡT临床研究。

5.3月20日，荃信生物在港交所上市。该公司创办于2015年，专注于开发治疗自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法。

药品集中采购

1.重庆药品交易所官网发布《2024年新疆中部联盟药品集中带量采购项目开标结果公告》。公告显示，该项目企业报价产品52个，解密成功产品52个，报价有效产品52个。

2.十三省(区、兵团)联盟采购领导小组办公室发布《十三省(区、兵团)联盟药品集中带量采购文件》并公布十三省（区、兵团）联盟药品集中带量采购需求量数据。本次接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分、降价是否到位等因素，区分采购单一、采购单二、采购单三分别进行集中带量采购。

3.广东省药品交易中心发布《关于进一步优化药品和医用耗材常态挂网工作的通知》。通知显示，广东省每月集中受理核验企业提交的药品和医用耗材《省级医药集中采购平台挂网申请表》，从价格申报资料审核通过后次日起计算，15个工作日内完成挂网工作，原则上每月公布执行不少于一批。（刘思慧整理）

(责任编辑：刘思慧)