• 每周医药看点(9.14—9.20)

    中国食品药品网讯国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第五十八批);散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药……9月14日—9月20日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第五十八批),涉及普卢利沙星片等药品。2.国家药监局发布公...【详情】
  • 每周医药看点(9.7—9.13)

    新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成,在国家医保局指导下,代表上述地区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。其中,湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施,相关公告由联合采购办公室发布。【详情】
  • 每周医药看点(8.31—9.6)

    市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》;羟乙基淀粉类注射剂说明书修订……8月31日—9月6日,医药行业的这些动态值得关注。【详情】
  • 每周医药看点(8.24—8.30)

    中国食品药品网讯国家药监局发布第五十七批仿制药参比制剂目录;奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药……8月24日—8月30日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第五十七批),涉及甲磺酸达拉非尼胶囊等药品。2.国家药监局...【详情】
  • 每周医药看点(8.17—8.23)

    中国食品药品网讯CDE就《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(征求意见稿)》等文件公开征求意见……8月17日—8月23日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局药品审评中心...【详情】
  • 每周医药看点(8.10—8.16)

    中国食品药品网讯国家药监局决定适用《E8(R1):临床研究的一般考虑》和《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则;国家卫健委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》……8月10日—8月16日...【详情】
  • 每周医药看点(8.3—8.9)

    公司获得IND批文,美国食品药品管理局(FDA)正式批准GZR4在美国开展1期临床试验。GZR4为甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。4.奥赛康药业发布公告称,其子公司奥赛康生物近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准ASKG315开...【详情】
  • 每周医药看点(7.27—8.2)

    中国食品药品网讯国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》;CDE公示第六十一批化学仿制药参比制剂目录……7月27日—8月2日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.【详情】
  • 每周医药看点(7.20—7.26)

    中国食品药品网讯国家药监局发布第五十六批仿制药参比制剂目录;CDE就《药物临床试验盲法指导原则(征求意见稿)》公开征求意见……7月20日—7月26日,医药行业的这些动态值得关注。行业政策动态1.国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第五十六批),涉及吸入用乙酰半胱...【详情】