山东淄博药物警戒工作再创佳绩

  • 2024-03-26 16:16
  • 作者:齐桂榕 盛洪涛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省淄博市药物警戒中心(以下简称中心)被国家药品不良反应监测中心表彰为全国表现突出的基层监测机构。这是该中心连续3年获此殊荣。


  近年来,淄博市持续加强完善监测体系建设以不断适应药品安全监管工作需要。2022年,经淄博市委编委批复,该中心编制增加至20名,增加药品、医疗器械、化妆品技术检查查验职能,成为山东省首个拥有药品检查技术机构和药品检查员编制的地市。此外,该中心还与山东省药监局区域检查第三分局建立药品不良反应应急处置程序,实现省、市、县三级联动。以上做法让中心在全省率先建立起药物警戒专业化团队,有效破解在人员编制、专业等方面的瓶颈限制。


  为持续提升监测效能,中心建立了“统一部署+技术指导+表扬考核”监测工作机制,完善不良反应监测片区管理工作制和全过程专人负责制;建立国家、省、市级监测哨点97个,以三级医疗机构为主体建立由130名专家组成的市级药械化安全风险评估专家库。2023年,中心共收集评价不良反应报告17000余份,同比增长24%,承担课题项目14个,挖掘风险信号112个,1个产品修改说明书,2个风险信号通过《山东省药品不良反应安全信息》反馈临床,监测工作综合评估持续居全省前列。


  中心创新务实,服务医药产业高质量发展成效显著。中心在全省率先建立药物警戒实训基地2家,实现服务企业模式新突破。2023年中心举办的药物警戒实训得到全市16家药品上市许可持有人参与,反响热烈。中心还开展“办实事解难题、医药企业面对面”活动,主动对接17家药械企业健全药物警戒体系,开展重点产品风险分析,指导企业改进产品质量、提升竞争力,推进药物警戒工作换挡提速。(齐桂榕 盛洪涛)


(责任编辑:常靖婕)

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