中国食品药品网讯 2023年，安徽省药监局创新实施“百名专家助药企”行动，组织全省系统百余名技术专家，为药械化生产经营企业破解发展困惑和技术难题，赋能医药产业创新发展。行动期间，全省药监系统共派出助力专家1895人次，帮助企业解决问题913家次、1429项，成效突出。2023年，全省新增各类药品注册文号182个，通过和视同通过一致性评价品规81个；新增新药申报19项，其中1类创新药10个；分别获批第三类、第二类医疗器械产品34个、235个，2个项目进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

　　全方位联动发力。建立“省级统筹主导、属地贴身服务、多方共同参与”的组织保障机制，构建以省市检验检测、审评查验等领域中具有副高级以上职称的专业技术人员为主体，以其他业务骨干和外部专家为补充的人才支撑格局，加强督导考评、典型案例引领和市场主体评价，发布3批共18个典型案例。

　　全渠道摸排诉求。加大行动宣传力度，拓宽企业诉求收集面，全省系统及时在门户网站发布行动告知书，在线阅读近3万人次，设立热线电话26部，实地走访企业1237家次，发送需求问卷3134份。主动对接医药产业招引项目，选派专家提前介入、靠前服务，共派出专家62人次，服务招引项目17个。成立服务专班，集中时间、集中专家走进3个医药产业园区或集中区，帮助企业把脉问诊，解决企业诉求31项。

　　全周期伴随服务。建立全省在研创新药械项目产品服务清单，为124个药品研发项目、11个创新医疗器械产品、28个中药品种提供靠前跟踪服务。帮扶8家企业解决仿制药一致性评价相关技术难题9个，助力26家企业完成37个质量标准制修订、39家企业完成56个产品工艺提升、39家企业解决厂房迁建改造相关技术性问题64个。通过“导师带徒”、定制式精准培训等方式，为48家企业培养78名高层次检验技术人才，指导150余家企业提升药品检验检测和药物警戒等技术实操能力。（杨成松）

(责任编辑：常靖婕)