山西省药监局召开中药注射剂生产风险会商暨信息化建设推进会

  • 2024-04-19 12:20
  • 作者:
  • 来源:山西省药监局网站

  3月7日,山西省药监局药品生产监管处联合第四检查分局在运城市召开全省中药注射剂生产风险会商暨信息化建设推进会,省局一级巡视员张少杰出席会议并讲话。亚宝药业集团股份有限公司、朗致万荣药业有限公司、石药银湖制药有限公司等中药注射剂生产企业相关负责人参加会议。


省药监局召开中药注射剂生产风险会商暨信息化建设推进会


  会上,传达了全国中药注册管理和质量安全监管工作会议精神,分析研判了当前全省中药注射剂生产质量安全形势,提出了风险防控对策与措施,并对加快推进中药注射剂生产信息化建设工作作出安排部署。与会企业负责人就企业生产状况、风险管控以及信息化建设情况进行了交流发言。


  会议要求,各药品生产企业要认真落实“四个最严”要求,深刻领会建设中药卓越监管体系这一时代命题加快推进中药注射剂信息化建设,确保全省中药注射剂产品的安全性和有效性。一是提高思想认识,压实企业主体责任。各企业要持续加强对政策和风险的认识和理解,层层传导压力,严格遵守药品生产法律法规和质量管理规范;监管部门要加强对药品生产关键岗位的考核,依法依规严格落实处罚到人、从业禁止等有关规定,确保压实企业主体责任取得明显成效。二是加强交流借鉴,狠抓工作落实。各企业要以此次会议为契机,积极学习借鉴其他企业推进中药注射剂再评价和信息化建设的经验做法;监管部门要组织企业加强交流,形成良性互动,共同推进重点工作落实。三是坚持问题导向,确保质量安全。各企业要加强风险评估,持续强化发现风险、化解风险的能力,切实做好风险自查自纠,全面落实风险防控举措,确保数据可靠性和工艺一致性,牢牢守住药品质量安全底线全力保障人民群众用药安全。(解祖声)


(责任编辑:张可欣)

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