CDE发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》

  • 2024-06-13 14:55
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  6月12日,国家药监局药审中心网站发布关于《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告。全文如下。


《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》

(2024年第28号)


  为了规范和指导化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  附件:化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则


  国家药监局药审中心

  2024年6月7日


化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则.pdf


(责任编辑:宋莉)

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