7月9日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》，全文如下。

关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：王玉珠，李娜

　　联系方式：wangyzh@cde.org.cn；lin@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年7月9日

《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx

(责任编辑：常靖婕)