器审中心发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则
9月29日,国家药监局器审中心网站发布《关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告》,全文如下。
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告
(2024年第26号)
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:
X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则.docx
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年9月19日
(责任编辑:常靖婕)
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