中国食品药品网讯（记者落楠） 1月14日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。据悉，这是推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防转移的重要举措。

　　《指引》包括总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置共四章49条。《指引》注重具象化描述和实操性指导，汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点，对每个场景内的风险因素进行逐一评估，根据风险等级进行明确的分类提示，列出正面、负面两张参考“清单”：对于医药企业经营行为的规范要求，划分为“应当、可以、建议、倡导”四个档次进行规范提示；对于医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度，划分为“禁止、避免、关注”三个档次进行分类规制。

　　市场监管总局价监竞争局一级巡视员杨洪丰介绍，制定出台《指引》，目的是为医药企业及相关第三方提供具体、明晰、可操作的合规参考，帮助企业正确识别和有效管控商业贿赂风险、建立健全合规管理体系，从而持续规范和净化医药行业市场秩序，促进医药行业健康有序发展。他说：“我们鼓励大中型医药企业依据《指引》建立完备的防范商业贿赂风险合规管理体系，小型医药企业可以参照《指引》开展商业贿赂风险合规管理工作。”

　　中国化学制药工业协会副会长兼合规专业委员会常务副主任、秘书长左力认为，《指引》为医药企业提供了系统全面的合规管理框架和具体操作指南，有助于企业构建完善的内部合规管理体系。她表示，《指引》通过对药品、医疗器械各领域，研发、生产、流通、服务各环节的典型经营场景，提供细致入微的指引，规范了企业在各个业务环节的操作，减少因操作不规范而导致的商业贿赂风险。

　　医药企业是加强自身合规管理、规范相关经营行为的“第一责任人”。上海医药集团股份有限公司纪委书记、党委委员余卫东指出，反商业贿赂相关的法律条文专业性强、概括度高，企业在实际应用法条时，可能难以准确把握具体事项的合规边界。《指引》将法规制度场景化、具象化，帮助医药企业更好地理解和执行相关法律法规，在实际操作中能够做到有的放矢。

　　余卫东认为，《指引》的发布进一步增强了医药企业防范商业贿赂风险的主体责任意识，促使企业从被动接受监管转变为主动自我审视与防范。他说：“《指引》中明确指出了企业在发现商业贿赂行为时，应积极向监管部门报告，并全力配合相关调查工作，这种积极整改、主动配合的态度有望获得从轻或减轻行政处罚的机会。这无疑是对医药企业的一种正面激励，鼓励企业在面对商业贿赂问题时，不再选择掩盖或逃避，而是采取正确的风险应对态度，及时采取补救措施消除违法后果，减轻违法行为负面效应。”

(责任编辑：常靖婕)