天津市药监局第一监管办扎实推进2025年国家药品抽检工作

  • 2025-03-04 10:54
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 天津市药监局第一监管办紧扣国家药品监督管理局关于2025年药品抽检工作总体部署,立足“早谋划、早介入、早行动”工作原则,通过“四强化”举措系统推进抽检工作,切实保障国家药品抽检任务高质量完成。


  强化顶层设计,构建科学工作方案。对标国家药监局要求,结合区域药品产业特点,制定本单位抽检工作方案,明确抽检范围、品种及重点环节,重点关注此次抽检涉及的生物制品专项、原料药专项、中药饮片专项、包材辅料专项等专项抽检项目。


  强化能力建设,锻造专业抽检铁军。抽调青年业务拓展小组成员组建抽检专班,统筹进行本辖区及市局指定单位药品生产、经营环节药品的抽样。为提高抽检工作的规范性和科学性,第一监管办组织对抽检专班开展专项培训,规范抽检、发票开具、寄样、系统录入、信息跟踪修改、报告书传递等工作流程,确保抽检人员熟练掌握相关技术要求,保障抽检工作科学、公正、高效。


  强化源头管控,实施全链条质量治理。紧盯“生产源头”与“流通终端”双环节,在药品生产环节,提前部署辖区企业盘点库存品种,动态跟踪药品生产企业排产情况,做到应抽必抽,能抽尽抽,积极推进,不留死角,努力提高生产环节抽样批次;在药品经营环节,及时掌握药品经营企业品种动态,摸清底数,做好分析,精准实施,集中抽样,最大限度完成流通环节抽样任务。


  强化监检结合,完善风险防控闭环。将监督检查与药品抽样工作紧密结合,充分发挥抽检对药品监管的指导作用。对抽检发现的不合格产品、违法违规行为及时采取风控防控,依职责核查处理,并对问题企业开展跟踪检查,确保整改到位。同时,将加大对违法违规行为的曝光力度,形成有效震慑。(杨菲)


(责任编辑:宋莉)

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