复方比那甫西颗粒等两个创新药获批上市
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市,通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片上市。
复方比那甫西颗粒是按照维吾尔医药理论组方的复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验,具有清除体内异常体液质的功效,用于热性感冒,症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
伊那利塞片联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:常靖婕)
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