器审中心发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划
5月6日,国家药监局器审中心网站发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划,全文如下。
关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2025年第10号)
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件),现予以发布。希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位关注我中心各项指导原则编制工作的具体通知或意见征集情况,积极参与医疗器械注册审查指导原则的制修订工作。
特此通告。
附件:2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划.docx
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年5月6日
(责任编辑:宋莉)
分享至
右键点击另存二维码!
徐景和在甘肃武威调研全面深化药品医疗器械监管改革文件贯彻落实情况
6月11日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在甘肃武威主持召开贯彻落实全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见座谈会 2025-06-12 14:14互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有