湖南 突出重点激活发展引擎

  • 2026-04-09 08:57
  • 作者:
  • 来源:中国医药报

近年来,湖南省药监局深入贯彻落实国家药监局工作部署,聚焦化妆品原料创新、风险监测与评价两大重点,持续完善工作机制,不断提升监管科学化水平,推动全省化妆品质量安全和产业发展取得新成效。


推动原料创新


湖南省药监局将支持化妆品原料创新作为推动产业高质量发展的“突破口”,依托监管科学研究基地和联合基金平台,构建“政产学研用”协同创新体系,相关工作取得突破性进展。


建强创新平台。湖南省药监局与中南林业科技大学、湖南农业大学共建两家省级化妆品监管科学研究基地,组建涵盖67名专家的省级化妆品安全专家库,形成覆盖医学、药学、生物化学、检验检测等多学科的专业支撑体系。湖南省药品检验检测研究院(以下简称湖南省药检院)以江南大学为依托单位,联合江苏省药品不良反应监测中心申报国家药监局化妆品监管科学创新研究基地并成功获批,实现“高水平科研+成果转化”双平台布局。湖南省药检院作为重要技术支撑单位,深度参与中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)组织实施的“1+N+N”监管科学研究机制建设并承担相关课题研究;近5年主持参与化妆品监管科学研究课题10余项、标准制修订与复核30余项,新增化妆品资质认定(CMA)参数533项,为湖南省化妆品产业发展夯实技术支撑能力。


突出特色资源。湖南省药检院立足湖南动植物资源优势,系统梳理157个本土特色原料,编制《湖南省特色化妆品用原料汇编》,构建湖南省特色化妆品原料标准体系。该院还向国家药监局化妆品标委会申报无患子提取物、油茶等特色原料国家标准立项建议,努力以标准创新赋能产业高质量发展。依托湖南省自然科学基金联合基金项目支持,湖南农业大学化妆品监管科学研究基地与张家界(中国)金驰大鲵生物科技有限公司联合研制的水解大鲵皮肤黏液新原料完成备案。


优化服务机制。湖南省药监局认真落实化妆品新原料创新服务举措,完成全省新原料创新品种征集工作,并将相关品种上报中检院。该局还委托湖南省植物提取物协会完成“湖南省化妆品用植物提取物质量与国外发达国家同类产品差距及对策”课题研究,为企业原料创新提供技术指引。


强化风险管理


湖南省药监局持续探索化妆品安全风险监测与评价科学路径,不断提升风险识别和防控能力。


坚持风险会商,精准锁定监测方向。自2022年起,湖南省药监局执行每季度化妆品安全风险会商机制,整合备案、生产许可、监督检查、抽检、不良反应、投诉举报、舆情监测等全流程信息,工作范围覆盖省、市、县三级监管部门。该局针对县城和乡镇生活美容机构风险增高趋势,在2024年省级风险监测中提高此类场所采样比例。湖南省药检院加强与医疗机构信息交流,根据中南大学湘雅二医院建议,2022年建立化妆品中普萘洛尔类物质检测方法;结合检验机构实践,2023年建立水杨酸甲酯、辣椒碱等10种热感剂成分检测方法。


坚持科研引领,持续提升监测效能。湖南省药监局积极组织参与国家药监局“化妆品应急管理”“化妆品风险监测管理规范”等监管课题4个、“化妆品产品稳定性研究指南”技术课题1个,组织省级研究课题4个,联合高校申报科药联合基金项目7个。湖南省药检院自建检验方法6项,其中由其起草的《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》被纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。在2025年化妆品风险监测工作中,该院利用自建的禁用物质库,通过筛查发现3批次样品存在非法添加,为精准打击化妆品非法添加提供技术支撑。(湖南省药监局供稿)


(责任编辑:刘鹤)

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