天津市药检院加强疫苗批签发能力建设 助力生物医药产业发展加速度
中国食品药品网讯 近日,天津市药品检验研究院获得授权承担流感病毒亚单位疫苗批签发工作,这是该院在疫苗批签发能力建设方面取得的又一重要进展。近年来,在天津市药监局党组领导下,市药检院积极落实《关于进一步做好国家疫苗批签发机构体系建设工作的通知》要求,大力推进疫苗批签发硬件基础、人才队伍和质量体系建设。
市药检院积极提升技术能力,主动选派技术人员走进疫苗企业生产车间、实验室,学习工艺流程、生产操作知识、产品质量控制与检验技巧。同时,向中国食品药品检定研究院申请并选派技术人员长期跟班学习,了解相关法律法规、先进质量管理理念,学习检验操作规范并进行真实样品检测,积极开展相关品种批签发模拟实验和盲样比对考核,组织开展涵盖疫苗生产全流程、质量检测关键环节、法规解读等内容的培训与考核。
此外,市药检院围绕服务生物医药产业高质量发展重点任务,在药品、生物制品、化妆品等领域开展新项目研究,2025年以来申请CMA资质扩项两次;不断夯实质量管理基础,健全完善业务管理制度,发布实施了第五版质量手册和程序文件。
下一步,该院将持续提升疫苗等生物制品检测能力与水平,积极发挥药品监管技术支撑作用,为服务天津生物医药产业高质量发展贡献力量。(杨菲)
(责任编辑:赵红)
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