中国食品药品网讯（记者李易真 实习记者常锐博）近日，山西省药监局发布了《医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第2号）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示为临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司（以下简称赛凌医药）生产的卡波姆妇科敷料等2批次医疗器械不符合标准规定。

　　根据《通告》，标示为赛凌医药生产的卡波姆妇科敷料（生产日期/批号/出厂编号：20240706/20240706）不符合标准规定，不符合标准规定项目为pH值。

　　一位国家级医疗器械检查员告诉记者，正常阴道pH值在3.8-4.5之间，呈弱酸性。“若卡波姆妇科敷料pH值不合格，可能会破坏阴道微生态平衡，造成原本被抑制的有害菌大量繁殖，引发或加重妇科炎症反应。”这名医疗器械检查员说。

　　针对此次产品不合格，记者根据企查查提供的号码，分别于6月16日、6月17日多次致电赛凌医药，电话均未被接通。

　　记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现，近年来赛凌医药曾因质量不合格和违反《医疗器械监督管理条例》，被相关部门通报和处罚。

　　2024年12月31日，广东省药监局发布的《医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）》显示，标示为赛凌医药生产的2批次穴位压力刺激贴（标示产品编号/批号/生产日期：20221004、20231119）不符合规定，不符合项目均为“药物添加”。

　　信用中国网站显示，2024年6月11日，赛凌医药因其产品穴位磁疗贴（注册证编号：晋械注准20232200024）在阿里巴巴平台店铺中的宣传内容与产品说明书的内容和广告审查许可的内容不一致，违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定，被侯马市市场监管局责令停止发布广告，并处以罚款2500元。

　　企查查显示，赛凌医药成立于2017年6月，法定代表人为吴贵荣，主要经营范围包括医疗器械的生产和经营、生物科技产品研发等。

　　另据《通告》，标示为山西阳光中天医疗器械有限公司生产的气动吸脂仪（标示生产日期/批号/出厂编号：2023-06-19/202301007）不符合标准规定，不符合项目为输入功率、阻抗和载流能力、手柄负压调节范围。

　　《通告》显示，山西省药监局已将抽检结果通报生产企业所在地的检查分局，并要求各检查分局依法依规开展调查处置，督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估；要求生产企业主动召回产品并公开召回信息，尽快查明原因，制定整改措施并及时整改到位。

(责任编辑：常靖婕)