中国食品药品网讯（记者落楠） 8月7日，国家药监局发布公告，经组织论证和审核，养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。转换品种规格为每粒装0.5克，转为甲类非处方药，且为双跨品种，双跨申报类别为中药一类。

　　公告列出的养心定悸胶囊非处方药说明书范本包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。其中，“禁忌”项明确“腹胀便溏、食少苔腻者忌服”“孕妇禁用”“对本品及所含成份过敏者禁用”；“注意事项”项包括“感冒发热病人不宜服用”“服药2周或者服药期间症状无改善，或者症状加重，或者出现新的严重症状，应当去医院就诊”等内容。说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。

　　公告要求，相关药品上市许可持有人于2026年4月28日前，依据有关规定，就修订说明书事项向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　养心定悸胶囊养血益气，定悸。用于气虚血少所致的心悸气短，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。公开信息显示，该药目前有1个批准文号，药品上市许可持有人为河北永丰药业有限公司。

(责任编辑：宋莉)