中国食品药品网讯（记者郭婷） 9月10日至11日，台州市市场监管局举办2025年台州市药品GCP检查员资格暨实践培训班。台州市48名药品GCP检查员参加培训。值得一提的是，此次参加培训的48名检查员是台州市新组建的首支药品GCP检查员队伍，也是浙江省首支市级药品GCP检查员队伍。

　　此次培训采用“理论授课+带教检查”的模式开展。在理论授课环节，来自浙江大学医学院附属第二医院、浙江省药监局、浙江省台州医院、台州市椒江区市场监管局的专家围绕临床试验伦理审查要点及全程监管、药物临床试验法律法规、药物临床试验机构检查及常见缺陷分析、药物临床试验规范运行要点、临床试验基层监管检查关注点等主题进行分享和解读。带教检查环节，省级GCP检查员带领学员对8家药物临床试验机构开展现场检查，指导新手GCP检查员应对复杂检查任务、精准发现问题。

　　据了解，今年8月，台州市市场监管局启动台州市药品GCP检查员遴选工作，面向全市市场监管系统和药物临床实验机构进行遴选，通过自主推荐、择优选拔等流程，最终组建了首支市级GCP检查员队伍，共计48人。其中约半数来自药物临床试验机构。

　　“为进一步保障药物临床试验的合规性和安全性，我们组建了首支市级药品GCP检查员队伍。”台州市市场监管局相关人员表示，台州市医药产业正处于快速发展与转型升级关键期，扩充药品GCP检查员队伍有利于推动医药产业高质量发展。同时，台州市拥有10余名省级药品GCP检查员，是保障市级药品GCP检查员队伍成长的有利支撑。

(责任编辑：宋莉)