9月17日，国家药监局药审中心网站公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：赵晨阳、王晶

　　联系方式：zhaochy@cde.org.cn，wangjing01@cde.org.cn。

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2025年9月17日

《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》.pdf

《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（公开征求意见稿）》起草说明.pdf

《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：宋莉)