江西召开2025年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议

  • 2025-12-16 15:54
  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,江西省药监局召开2025年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议,会商药品质量风险防控举措,评议承检机构探索性研究质量。


  会上,12家市级承检机构分别就健儿消食口服液、小柴胡颗粒等12个探索性研究品种,从品种概述、检验情况分析、探索性研究发现的主要问题及形成原因、风险分析、标准修订及监管建议等方面进行了全面阐述与汇报。与会专家围绕探索性研究重点、发现的风险及后续研究方向进行了专业点评指导,就相关风险问题开展集中风险会商,并对12家市级承检机构探索性研究成果进行质量评议。


  会议强调,药品抽检探索性研究工作是药品质量安全风险的“前哨侦察兵”,各级药检机构要继续聚焦药品的安全性、有效性和质量可控性等关键质量因素进行科学、深入、准确的分析研究,尽早发现并提出在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书、涉嫌违法违规生产等方面的问题线索,分析可能的原因,提出下一步改进措施以及加强监管的意见建议;相关处室、直属单位要对探索性研究发现的问题进行综合分析研判,及时采取有效的风险控制措施,推动研究成果服务于药品监管和产业发展。(谭彩丹)


(责任编辑:宋莉)

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