2025年江西医疗器械抽检工作获国家药监局通报表扬

  • 2026-01-14 14:59
  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,国家药监局发布通报,对江西省药监局2025年医疗器械抽检工作予以通报表扬。


  2025年,江西省药监局圆满完成年度医疗器械国家级和省级监督抽检任务,有力保障了公众用械安全。一是聚焦重点,靶向监管。围绕生产环节和重点品种,对集采中选、医美、贴敷类产品实施重点抽检;强化网络销售等领域监管,加大网抽力度,积极回应社会关切。全年完成国抽、省抽任务1350批次,覆盖注册备案产品1004个,有力维护了全省医疗器械质量安全稳定向好态势。二是强化支撑,提升效能。制定并实施网络抽样指南,着力破解抽样难题;加强资源统筹保障,推动国家抽检样品到样率持续位居全国前列;深化检验能力建设和探索性研究,规范检验行为和报告管理,为医疗器械风险排查提供了坚实的技术支撑。三是智慧赋能,优化机制。持续推进智慧抽检系统升级,新增数据比对、近三年未抽样生产企业动态清单、屡次否认生产企业提示等功能,实现与行政审批等系统互联互通。全年抽检各类主体679家,户均抽检批次较上年下降21%,抽检覆盖率和靶向性显著提升。


  下一步,江西省药监局将持续完善抽检工作机制,强化风险防控与技术支撑能力,切实保障公众用械安全有效,助力全省医药产业高质量发展。(谭彩丹)


(责任编辑:宋莉)

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