河北省药监局明确2026年全省药品监管工作要点

  • 2026-03-03 18:58
  • 作者:常锐博
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者 常锐博)3月2日,河北省药监局印发《2026年全省药品监督管理工作要点》(以下简称《工作要点》)。《工作要点》围绕强化政治引领、加强风险防控、深化监管改革、突出能力提升、坚持实干担当5方面提出21条内容。


  为进一步加强风险防控,《工作要点》提出,在压实药品安全责任,强化全链条穿透式监管的同时,要加强研发生产环节监管,紧盯委托受托生产、共线生产、产品放行等关键环节,督促企业加强生产全过程质量控制;整治经营使用环节突出问题,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,严查非法渠道购进药品、药品网售等违法违规行为,推动“清源”行动由集中整治向常态治理转变。


  在深化监管改革方面,《工作要点》提出,要建设药物安全性评价研究共享平台,建立药物非临床安全性评价研究公益性共享服务平台,集成提供从实验设计到数据溯源、资料报审的全链条本地化服务;支持创新药研发上市,对重点创新研发项目开展提前介入指导,及时回应企业诉求,帮助解决实际困难和问题;推动化妆品产业发展,推进化妆品个性化服务试点;持续提升审评审批质效,积极争取仿制药申报前置服务试点、中药前置服务审评审批试点。


  在突出能力提升方面,《工作要点》明确,要提升监管智慧化水平,统筹推进“人工智能+药品监管”,升级完善药品监管智慧平台;提升监管法治化水平,深入学习贯彻新修订的《药品管理法实施条例》,并加快配套文件的制修订;提升技术支撑能力水平,推进国家中药材产品质量检验检测中心落地运营,加快建设间充质干细胞检测、人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)批签发等检验检测能力。


  此外,《工作要点》还针对强化政治引领、坚持实干担当等方面作出具体工作部署。


(责任编辑:常靖婕)

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