□ 本报记者 蒋红瑜

　　近年来，我国生物医药产业快速发展。2025年，共有76个创新药、76个创新医疗器械获批上市，创历史新高。今年全国两会期间，“创新热”成为代表委员们描述医药产业时的高频词汇。

　　如何让医药创新研发的火焰燃烧不息，让产业高质量发展之路越走越宽？代表委员们围绕制约产业发展的问题，踊跃建言献策，力求为医药创新“长跑”夯实根基、扫清障碍。

　　“创新热”风头正劲

　　今年全国两会上，不少代表委员认为，在政策引领下，医药产业创新氛围浓厚，创新药械不断涌现，更快、更好地惠及患者。

　　“医药领域‘创新热’的形成绝非偶然，是健康中国战略引领、药品审评审批制度改革赋能、产业转型升级驱动、民生健康需求倒逼的必然结果。”全国人大代表、步长制药副董事长赵菁认为，“创新热”扎根于临床需求，以临床价值为导向，与产业高质量发展要求高度契合。

　　全国人大代表、浙江中医药大学附属第三医院院长助理陈玮也有同感。她表示，医药领域“创新热”是政策、资本、人才与临床需求共同驱动的理性繁荣，而非短期现象。特别是药监部门持续深化药品审评审批制度改革，成为医药创新爆发的关键制度支撑。

　　2025年9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，增设创新药临床试验审评审批30日通道，引来业界一片欢呼声。

　　“对企业而言，改革带来的利好是实实在在的。”全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长丁列明认为，从2019年的60日默示许可制度，到现在对符合要求的创新药临床试验申请在受理后30个工作日内完成审评审批，国家药监局不断缩短临床试验启动用时，这不仅助力创新药研发提速，让患者更早受益于创新成果，也为企业降低了创新成本。

　　2025年9月，国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心成立，助推区域医药产业创新发展。

　　“西南分中心落地重庆，让成渝两地医药企业在‘家门口’就能获得医疗器械审评专家的指导。”全国人大代表，重庆智飞生物制品股份有限公司副董事长、总裁蒋凌峰兴奋地说，药监部门的一系列务实举措，重塑医药创新生态，为企业高质量发展注入了强劲动能。

　　热潮下的“冷思考”

　　在为医药创新“加速跑”欣喜的同时，代表委员们也敏锐地看到了产业发展中源头创新、资本供给、创新药商业回报等方面的提升空间。

　　“尽管已开始涌现一批‘全球首创’‘同类最优’的产品，但我国药企原始创新能力依然有待进一步提升。”蒋凌峰认为，驱动创新药发展的核心技术仍显稀缺，发现新靶点、新作用机制、新治疗路径的能力与部分发达国家和地区仍存在差距。当前，企业研发靶点同质化问题较突出，大量资源“扎堆”热门靶点或成熟靶点。

　　企业是创新的主体，是推动创新创造的生力军。全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇认为，激发企业创新活力的资源配置仍需优化，产学研协同创新的效能仍需提高，科技与产业创新融合的政策协同性仍需提升。

　　以疫苗行业为例，全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛表示，当前行业内部分品种存在同质化布局现象，一定程度上影响了资源配置效率，其核心症结在于企业基础研究投入仍有待加强，创新能力需要进一步提升。

　　产业发展需要资本助力。丁列明发现，融资难仍困扰着众多企业。“我国生物医药产业整体上仍未摆脱资本寒冬的影响。”他一直思考如何健全生物医药产业投融资体系，促进科技创新和产业创新深度融合。

　　终端使用是市场反哺创新的起点。全国政协委员、汇珩资本主管合伙人梁颖宇关注到创新药的商业化问题。“创新药获批上市后，在入院环节仍面临挑战。此外，当前医保谈判机制对创新药的价值评估体系有待优化。创新药企收回研发成本，才能形成创新良性循环。”她说。

　　在长跑中“深耕耘”

　　产业高质量发展是一场需要耐心与定力的“长跑”。代表委员们为医药产业在“长跑”中破瓶颈、疏堵点积极献策。

　　“面对新药研发长周期、高风险的特征，企业既要有‘舍得投’的魄力，更要有‘耐心投’的定力。”蒋凌峰建议，企业要强化基础研究与前沿布局，加大对全新靶点、新机制、新技术研发的长期投入。同时，要加快完善产学研医协同机制，鼓励企业与科研院所、高校共建联合实验室，加快核心技术攻关，让创新链与产业链精准对接。

　　更好发挥企业创新主体作用，需要形成内外合力。在借外力方面，袁玉宇建议，建立健全科技资源双向流动机制，提升企业创新能力，构建以产业需求为导向的资源配置机制，强化以企业为主体的科技联合攻关；鼓励支持科研院所、高校进一步优化科研考核评价机制，出台尽职免责的容错机制，推动科研院所、高校加快科技成果转化。

　　针对修炼内功，朱涛认为，企业应依托政策支持，从创新研发、国际化布局等方面发力。以创新研发为例，他建议企业坚持差异化、创新化发展道路，聚焦新技术、前沿品种，研发全球首创或同类最优产品，布局前沿赛道，以技术创新构建核心实力，以价值赢得市场认可。

　　健全符合生物医药产业特点的投融资体系，对产业发展有重要意义。丁列明呼吁，政府资本、社会资本进一步加强与产业投资基金的合作，共同支持创新药研发。同时，鼓励政府资本牵头发展私募股权二级市场基金，进一步激发生物医药创投基金活力与市场活跃度，更好地匹配生物医药长期研发需求，为企业提供全周期科技金融服务。

　　不少代表委员认为，要构建“市场反哺研发”的良性循环。梁颖宇表示，要形成内外双循环的创新药生态。对内，要提升创新药国内市场价值，完善多元化支付体系，推动基本医保、商业保险、慈善基金共同参与，破解创新药支付瓶颈；相关部门建设真实世界数据（RWD）平台，借助RWD支持创新药临床价值认定，支持创新药获得合理的价值回报。对外，要建设国际化临床试验与转化医学平台，推动“创新药+医药研发生产外包服务组织（CXO）+供应链”形成组合、整体出海，让企业获得产品的长期收益。

　　良策实招为产业高质量发展添柴加火，让创新的火焰熊熊燃烧。

(责任编辑：常靖婕)